药品经营质量管理规范（GSP）知识考核试题.docx

药品经营质量管理规范（GSP）知识考核试题

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.企业应定期组织开展内审，除定期外，还需在（）时进行内审。[单选题]*

A.人员变动

B.质量管理体系关键要素发生重大变化(正确答案)

C.仓库搬迁

D.采购政策调整

2.企业质量负责人应当具备的资格是（）。[单选题]*

A.大专学历，执业药师，3年以上经验

B.本科学历，执业药师，3年以上经验(正确答案)

C.本科学历，药学中级职称，5年以上经验

D.硕士学历，3年以上经验

3.从事质量管理、验收工作的人员应当（）。[单选题]*

A.可兼职销售工作

B.在职在岗，不得兼职其他业