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冷链仓储托管合同(医药2025规范)
甲方(托运方/委托方):________________________
乙方(承运方/受托方):________________________
鉴于甲方需要委托乙方提供符合《药品经营质量管理规范》(GSP)及相关法律法规及“医药2025规范”要求的冷链仓储服务,乙方具备提供此类服务的资质和能力,双方经友好协商,达成以下协议:
第一条合同主体与基本信息
本合同由甲方和乙方在平等、自愿的基础上签订。甲方为委托方,乙方为受托方。合同标的为乙方提供甲方委托的冷链仓储托管服务。本合同有效期为____年____月____日至____年____月____日,自双方签字盖章之日起生效。合同履行地点为乙方位于________________________的冷链仓库。
第二条服务范围与内容
2.1乙方同意根据本合同约定,为甲方提供以下冷链仓储托管服务:
2.1.1货物的接收、验收与入库操作,包括核对货物信息、数量、外观、包装完整性,以及随附文件(如温度记录、合格证明等)的完整性。
2.1.2按照甲方要求或GSP规定,对货物进行分区、分类、按批次有序存放,确保物理环境不受污染。
2.1.3严格执行温湿度控制要求:
2.1.3.1仓库及各温区(常温、冷藏、冷冻等)的温度范围需持续符合国家药品标准及甲方特定要求,具体范围为:常温(10-30℃)、冷藏(2-8℃)、冷冻(-15℃至-25℃)。
2.1.3.2乙方必须配备符合精度要求(温度±0.5℃以内)的温湿度监控设备,并在仓库内合理布点,确保监控覆盖所有存储区域。监控系统应具备实时数据记录、显示、报警功能,并能自动生成温湿度记录报告。
2.1.3.3温湿度数据应至少保存____年,并可供甲方查阅。任何超温、超湿或设备故障报警,乙方须立即启动应急预案,并第一时间通知甲方,同时记录处理过程。
2.1.3.4乙方负责温湿度监控设备的日常维护、校准,并保留校准记录,校准周期不超过____个月。
2.1.4根据甲方指令或系统订单,进行货物的拣选、复核、分拣、打包等操作,确保操作过程不损坏货物,包装符合运输和存储要求。
2.1.5货物的出库操作,包括按单拣货、复核、交接准备等,确保货物准确、及时发出。
2.1.6提供仓储管理系统(WMS)访问权限,甲方可以查询货物实时库存信息、库位、温度记录等数据,确保库存和温控信息可追溯。
2.1.7配合甲方进行库存盘点工作。
2.1.8保管好甲方提供的所有文件、资料及货物,未经甲方书面同意,不得泄露或用于其他用途。
2.1.9配备熟悉冷链操作规范、温控要求及应急处理流程的足够数量的专业人员。
2.1.10承担货物在仓库储存期间的非自然损耗,如因乙方操作不当、管理疏忽导致的货物损坏、变质、丢失等,乙方应承担相应赔偿责任。
第三条甲方义务与责任
3.1甲方应向乙方提供委托储存货物的完整、准确的清单、批号、生产日期、有效期、储存条件要求、生产厂家及联系方式等必要信息。
3.2甲方保证委托储存的货物来源合法,具备合法的生产、经营资质,其储存、运输符合国家相关法律法规及GSP等规定。
3.3甲方应确保委托储存货物的包装符合冷链运输和储存的保温、防潮、防破损等要求。
3.4甲方应向乙方提供清晰、准确的服务指令和信息,并对指令的准确性负责。
3.5甲方应按照本合同约定,按时足额支付仓储服务费及其他应付款项。
3.6甲方有权对乙方的服务进行监督和检查,乙方应予以配合,并根据甲方合理要求提供必要资料。
3.7甲方应对其提供的需要保密的信息(包括但不限于货物信息、价格、客户资料等)承担保密义务,除非法律法规另有规定或甲方书面同意。
第四条乙方义务与责任
4.1乙方应确保其提供的冷链仓库设施、设备(包括制冷、供暖、通风、温湿度监控、照明、消防等系统)符合《医药冷链质量管理规范》(GSP)及“医药2025规范”要求,并已通过必要的验证,能够持续稳定地提供符合约定的温湿度环境。
4.2乙方必须严格遵守本合同关于温湿度控制的约定,确保储存和操作过程中货物的温度始终处于规定范围内。
4.3乙方应建立并严格执行标准的操作规程(SOP),涵盖收货、验收、入库、储存、拣选、复核、包装、出库、温湿度监控、设备维护、应急处理等各个环节。
4.4乙方应配备并培训足够数量、具备相应资质的专业人员负责冷链仓库的日常管理和操作。
4.5乙方应保证提供的仓储管理系统(WMS)运行稳定,数据准确,能够满足甲方对信息查询和追溯的需求。
4.6乙方应负责购买并维持足够保额的财产保险和
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