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医疗设备管理与维护制度

第一章总则

医疗设备是医院开展医疗、教学、科研工作的重要物质基础，其管理水平与维护质量直接关系到医疗安全、诊疗效果及医院的运营效益。为规范我院医疗设备的管理，保障设备处于良好运行状态，提高设备使用效率，降低医疗风险，特制定本制度。

本制度依据国家相关法律法规及行业标准，结合我院实际情况制定，适用于医院所有科室及人员涉及医疗设备的计划、采购、验收、使用、维护、维修、质控、报废等全过程管理活动。医疗设备管理应遵循“统一领导、分级负责、科学管理、安全有效、经济适用”的原则。

第二章组织与职责

医院成立医疗设备管理委员会，由院领导、相关职能科室负责人及临床、医技科室专家组成，负责审议医院医疗设备管理的重大政策、规划、制度，以及大型设备的引进论证等工作。

设备管理部门作为医疗设备管理的专职机构，负责制度的具体实施，包括设备的计划编制、采购招标、合同管理、验收建档、维护保养、故障维修、质量控制、计量管理、技术档案管理、报废处置等工作，并对临床科室设备使用情况进行指导和监督。

各临床、医技科室是医疗设备使用和日常管理的直接责任单位，应指定专人（设备管理员）负责本科室设备的领用、登记、日常巡检、使用培训、安全使用监督及故障上报等工作。科室主任为本科室医疗设备管理第一责任人。

使用人员必须严格遵守设备操作规程，负责设备的日常清洁和妥善保管，发现异常情况应立即停止使用并及时上报。

第三章设备采购与准入管理

医疗设备的采购应根据医院发展规划、临床需求及资金状况，进行科学论证和可行性分析。大型、精密、贵重设备的购置需提交医疗设备管理委员会审议。

采购过程应严格执行国家及医院相关的招标采购规定，坚持公开、公平、公正的原则，确保采购设备的质量可靠、价格合理、性能适宜。优先选择技术先进、质量优良、售后服务完善、具有良好信誉的供应商。

新设备到货后，设备管理部门应会同使用科室、供应商共同进行严格的验收。验收内容包括设备外观、技术参数、性能指标、随机资料（说明书、合格证、保修卡等）及配件是否齐全。进口设备还需核对报关单、商检证明等文件。验收合格后方可办理入库、领用手续，不合格设备应及时退换。

所有医疗设备在投入临床使用前，必须完成安装调试、操作培训及必要的性能验证，建立完整的设备档案。属于强制检定范畴的计量器具，必须经过法定计量技术机构检定合格后方可使用。

第四章设备使用管理

各科室应建立本科室医疗设备台账，做到账物相符、标识清晰。设备应放置在符合其性能要求的环境中，并做好防尘、防潮、防震、防晒等防护措施。

使用人员必须经过相应的操作培训，熟悉设备性能、操作规程及注意事项，考核合格后方可独立操作。大型、复杂设备的操作人员应持证上岗。严禁无证操作或违规操作。

使用设备前应进行常规检查，确认设备正常后方可启动。使用过程中应密切观察设备运行状态，如出现异常声响、异味、报警等情况，应立即停机，及时报告科室设备管理员及设备管理部门，并做好记录。

设备使用完毕后，应按规程进行清洁、消毒和关机，整理好相关附件。对于有特殊消毒要求的设备，必须严格执行消毒规范，防止交叉感染。

设备使用登记制度应落实到位，详细记录使用日期、时间、患者信息（必要时）、运行状况、操作者等信息，确保设备使用的可追溯性。

第五章设备维护与维修管理

医疗设备的维护保养实行“预防为主、定期保养与日常维护相结合”的原则。设备管理部门应根据设备的性质、型号及使用频率，制定详细的预防性维护计划（PM计划），明确维护周期、内容和责任人。

使用科室负责设备的日常清洁、检查和简单维护工作，发现小故障或隐患应及时处理或上报。设备管理部门或第三方维保机构负责按计划进行专业的预防性维护，包括精度校准、性能检测、部件润滑、紧固等，并做好维护记录。

设备发生故障时，使用科室应立即停止使用，向设备管理部门提交书面或电子报修申请，说明故障现象、发生时间等信息。设备管理部门接到报修后，应及时组织维修人员进行检修。

维修工作应遵循“及时、准确、规范”的原则。维修人员应详细记录故障原因、维修过程、更换部件型号及数量等信息，形成维修档案。对于维修费用较高或维修后性能无法恢复的设备，应组织评估，确定是否继续维修或申请报废。

鼓励采用信息化手段对设备维护维修工作进行管理，提高工作效率和管理水平。

第六章设备质量控制与安全管理

医院应建立医疗设备质量控制体系，定期对在用医疗设备进行性能检测和质量评估，特别是对直接影响诊疗效果和患者安全的关键设备，如放射治疗设备、影像诊断设备、生命支持设备等，应制定严格的质量控制计划并组织实施。

计量器具的管理应严格执行国家计量法律法规，对列入强制检定目录的计量器具，必须按规定周期送法定计量技术机构进行检定；非强制检定的计量器具，应进行定期校准或自行核查，确保量值准确可靠。

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