（热门！）“6.3 变更的策划” 过程 PDCA 循环解读与应用表（编制-2025A0）.docxVIP

“6.3变更的策划”过程PDCA循环解读与应用表(编制-2025A0)

PDCA阶段

“6.3变更的策划”过程具体内容与实施要点

对应标准条款

关键输出示例

Plan(策划)

1.明确变更目的及潜在后果

识别变更触发因素(外部因素如法规更新、市场需求；内部因素如战略调整、技术升级》

一评估变更对产品/服务合格能力、顾客满意、合规性的潜在影响(正向机会/负向风险)

一建立变更影响分析矩阵，量化风险等级(如高/中/低风险)

6.3e

注1(ISD/TS10020)

《变更需求识别表》

《变更影响分析报告》

2.确保质量管理体系完整性

-分析变更对体系过程(4.4)的影响：过程顺序、相互作用、文件化信息(如程序文件、记录要求)

一识别需调整的条款(如新增/修订过程接口、删除不适用条款)

一制定体系兼容性方案(如与其他管理体系整合要求)

6.3d4.4

《体系完整性评估报告》《文件修订对照表》

3.规划资源与信息可获得性

识别变更所需资源：人力(7.1.2)、基础设施(7.1.3)、技术(7.1.6),财务及时间成本

-评估资源缺口，制定获取计划(如招聘计划、设备采购清单、知识储备方案)

-确保信息输入完整(如相关方需求、历史变更记录、风险数据库)

6.3e7.1

7.1.6

《资源需求计划》

《信息输入清单》

4.分配/再分配职责权限

一明确变更管理责任主体(如跨部门变更小组、负责人)

更新岗位说明书(5.3)或职责矩阵(RACI),定义审批、执行、监控权限

-确保跨部门协作机制(如变更评审会议、信息沟通渠道)

6.3f5.3

《职责分配表》

《变更管理权责矩阵》

5.策划监视与评审方法

一制定变更效果评估指标(如目标达成率、过程效率提升率、顾客投诉率变化)定义监视频次与工具(如定期评审会议、数据分析工具、内部审核)

一规划验证方式(如试点运行、对比试验、合规性审计)

6.3g9.1.1

9.1.3

《变更监视计划》

《绩效指标对照表》

PDCA阶段

“6.3变更的策划”过程具体内容与实施要点

对应标准条款

关键输出示例

Do(实施)

1.按策划实施变更

-发布正式变更方案，明确实施步骤、时间节点、关键里程碑

-执行变更前培训，确保相关人员理解职责与操作要求一试点运行(如需),收集初始反馈并调整细节

6.3

8.1

《变更实施方案》

《培训记录与签到表》

2.资源与职责落地

按《资源需求计划》调配资源，验证可用性(如设备到位验收、人员资质确认)

-启动跨部门协作机制，记录变更实施过程中的问题与协调事项

7.1

5.3

《资源验收记录》

《跨部门协作日志》

3.风险应对与记录

执行风险应对措施(如备用方案、应急计划)

实时记录变更过程数据(如实施时间、关键参数、异常事件)

-保留变更相关成文信息(如变更申请单、审批记录、实施日志)

6.1

7.5

《风险应对执行记录》《变更过程档案》

Check(检查)

1.监视变更结果

-对比《绩效指标对照表》,评估目标达成情况(如质量目标、效率指标)一审查体系文件修订后的合规性(如是否符合IS09001条款要求)

-收集相关方反馈(顾客、供方、员工),识别潜在问题

6.3g9.1.1

9.1.2

《变更效果对比分析报告》《相关方反馈汇总表》

2.评估体系完整性与资源适配性

-验证过程接口是否顺畅(如设计开发变更对生产流程的影响)一检查资源使用效率(如设备利用率、人员绩效变化)

-确认职责分工无冲突或遗漏(如跨部门协作是否存在盲区)

4.4

7.1

5.3

《体系接口验证报告》

《职责履行检查表》

3.评审风险与改进机会

-召开变更后评审会议，评估风险应对有效性(如风险是否降低/机遇是否实现)

-识别未预期后果，形成改进需求(如新增风险点、流程优化空间)

6.1

10.1

《风险再评估报告》

《改进机会清单》

PDCA阶段

“6.3变更的策划”过程具体内容与实施要点

对应标准条款

关健输出示例

Act(处置)

1.纠正与标准化

-对不符合项启动纠正措施(10.2),如返工、流程调整、资源重新分配

-将有效措施纳入体系文件(如修订程序文件、更新作业指导书)建立知识案例库，沉淀变更管理经验

10.2

7.5

7.1.6

《纠正措施记录》

《变更管理最佳实践手册》

2.持续改进与闭环

针对《改进机会清单》制定持续改进计划(10.3),明确责任与时间节点

-跟踪改进效果，形成PDCA循环(如纳入下一次变更策划的输入)

10.3

6.3

《持续改进行动计划》

《变更管理PDCA闭环记录》

3.管理评审输入

-汇总变更策划与实施的整体绩效，作为管理评审(9.3)输入提出体系优化建议(如资源配置调整、过程接口优化)

9.3

《管理评审输入报告(变更专题)》

说