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报告编号：QMS-IA-____X

报告年份：2023年

一、引言

为确保本公司质量管理体系（QMS）持续符合ISO9001:2015标准及公司质量管理手册的要求，并验证其有效运行，以期持续改进，公司质量管理部于2023年X月X日至X月X日，组织了本年度第二次质量管理体系内部审核。本次审核覆盖了公司质量管理体系的所有相关过程及部门，旨在客观评价体系运行的充分性、适宜性和有效性，并识别改进机会。

二、审核概况

2.1审核目的

验证本公司质量管理体系是否符合ISO9001:2015标准及公司质量方针、目标的要求；评估体系实施的有效性和保持的适宜性；识别改进空间，促进质量管理水平的持续提升。

2.2审核范围

本次审核范围包括与质量管理体系相关的所有部门和过程，具体涉及：管理层、质量管理部、生产部、技术部、采购部、销售部、仓储物流部等。审核内容涵盖了从客户需求识别、设计开发、采购、生产过程控制、检验与测试、仓储管理、销售与服务，直至不合格品控制、内部审核、管理评审及持续改进等各个环节。

2.3审核依据

1.ISO9001:2015《质量管理体系要求》标准

2.公司《质量手册》（QM-2023）

3.公司相关程序文件（QP-XXX系列）

4.国家及行业相关法律法规

5.客户合同及特定要求（如适用）

2.4审核组成员及分工

*审核组长：王某某（质量管理部经理）

*审核员：李某某（质量管理部主管）、张某某（生产技术部工程师）

*审核组根据部门职能及过程相关性进行了合理分工，确保审核的独立性与客观性。

2.5审核日期

2023年X月X日至2023年X月X日

2.6受审核部门及主要参与人员

各相关部门负责人及指定接口人积极配合了本次审核工作，提供了必要的文件、记录和现场支持。

三、审核发现

3.1主要符合项描述

经过为期X天的细致审核，审核组发现公司质量管理体系整体运行状况良好，大部分过程能够按照体系文件要求执行，并取得了预期效果。主要体现在以下方面：

1.管理层承诺与质量意识：公司管理层对质量管理体系高度重视，通过定期召开质量会议、资源配置等方式，为体系有效运行提供了保障。各部门员工质量意识普遍较强，能够理解并执行相关质量规定。

2.文件体系建设：公司质量手册、程序文件及作业指导书等文件体系基本健全，层次清晰，能够指导实际操作。文件控制流程得到较好执行，文件的发布、评审、更改和作废等环节规范有序。

3.客户导向：销售部在合同评审、客户沟通方面流程规范，能够及时识别和满足客户需求，客户反馈处理机制运行有效。

4.生产过程控制：生产车间对关键工序的控制较为严格，并按要求进行了作业指导。设备维护保养计划得到较好执行，生产现场定置管理和标识管理基本到位。

5.监视和测量装置控制：计量器具的校准和维护工作规范，确保了测量数据的准确性。

6.内部审核与改进：公司能够按计划开展内部审核和管理评审，对发现的问题积极采取纠正措施，具备一定的自我完善能力。

3.2审核发现的不符合项及改进建议

在本次审核中，审核组共发现X项不符合项（其中，X项为一般不符合，X项为观察项/改进机会），具体如下：

3.2.1不符合项报告一

*不符合事实描述：在对生产部A车间的现场审核中，发现编号为XXX的关键工序作业指导书（版本A/0）中，关于某一重要工艺参数的描述与现行有效的工艺文件（编号XXX）中的规定不一致。现场操作员表示按作业指导书执行。

*不符合条款：ISO9001:20158.5.1.6成文信息

*不符合性质：一般不符合

*纠正与预防措施建议：

*纠正措施：立即暂停使用该版本作业指导书，技术部需在X月X日前完成对该作业指导书的评审与修订，确保与现行工艺文件一致，并重新发放至现场。同时，对已按错误指导书生产的产品进行追溯和评估。

*预防措施：技术部应加强对各类作业文件（包括作业指导书、工艺文件）发布前的校对和审批环节控制，确保文件间的一致性和准确性。考虑定期（如每季度）组织对相关作业文件的交叉复核。

3.2.2不符合项报告二

*不符合事实描述：审核采购部来料检验记录时，发现编号为XXX的一批原材料（供应商为YYY）的检验报告中，缺少一项关键的化学成份检验数据。仓库已将该批物料入库并投入生产。

*不符合条款：ISO9001:20158.4.2.4验证活动

*不符合性质：一般不符合

*纠正与预防措施建议：

*纠正措施：采购部立即追溯该批原材料的化学成份检验记录，若无法提供合格证据，需对已用该批材料的产品进行风险评估，并与供应商沟通解决。确保所有来料检验项目均完成并记录。