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兽用原料药制造工岗位职业健康、安全、环保操作规程

文件名称：兽用原料药制造工岗位职业健康、安全、环保操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

1.适用范围：本规程适用于兽用原料药制造工岗位的生产操作、设备维护、废弃物处理等全过程。

2.目的：确保兽用原料药制造工岗位的操作安全、健康、环保，预防和减少事故发生，保障员工生命财产安全及环境保护。

二、操作前的准备

1.劳动防护用品：操作人员应穿戴符合国家标准的防护服、防护手套、防护眼镜、防尘口罩等劳动防护用品，确保在操作过程中身体部位得到有效保护。

2.设备检查：操作前应检查设备是否正常运行，包括搅拌器、过滤设备、干燥设备等，确保设备无故障，操作前进行试运转，确认设备稳定可靠。

3.环境要求：操作场所应保持通风良好，温度、湿度适宜，确保生产环境符合卫生标准。定期检查并维护通风系统，防止有害气体积聚。

4.安全警示：在操作区域设置明显的安全警示标志，提醒操作人员注意安全操作。对操作人员进行安全培训，提高安全意识。

5.原料准备：检查原料质量，确保符合生产要求，避免使用不合格原料。原料存放应遵循“先进先出”原则，避免原料过期。

6.清洁卫生：操作前对工作区域进行清洁，清理生产设备，确保无残留物。操作过程中保持工作台面整洁，防止交叉污染。

7.文件查阅：操作前查阅相关操作规程、工艺参数、安全注意事项等文件，确保操作符合规范要求。

三、操作步骤

1.开启设备：首先开启搅拌器、过滤器等设备，确保设备运行平稳。

2.加载原料：按照配方要求，准确称量原料，并加入搅拌器中，启动搅拌器进行混合。

3.调整参数：根据生产需求，调整温度、湿度等工艺参数，确保原料充分混合均匀。

4.过滤：将混合好的原料进行过滤，去除杂质，得到纯净的原料药溶液。

5.干燥：将过滤后的溶液倒入干燥设备，调整干燥温度和时间，使溶液中的水分蒸发，得到干燥的原料药。

6.包装：将干燥后的原料药进行称重，按照规定进行分装，确保包装质量。

7.检验：对包装好的原料药进行质量检验，确保符合国家标准。

8.记录：详细记录生产过程中的关键参数、操作时间、设备状态等，以便于生产跟踪和数据分析。

9.清洁设备：操作结束后，对设备进行清洁，去除残留物，为下次生产做好准备。

10.废弃物处理：按照环保要求，对生产过程中产生的废弃物进行分类处理，确保不造成环境污染。

四、设备状态

1.良好状态：

-设备运行平稳，无异常噪音或振动。

-温度、压力等工艺参数在正常范围内波动。

-仪表显示准确，设备各部件连接牢固，无松动现象。

-电气系统无短路、漏电等安全隐患。

-搅拌器、过滤器等关键部件运行顺畅，无堵塞或磨损迹象。

-真空系统、压缩空气系统等辅助设备工作正常。

2.异常状态：

-设备出现异常噪音或振动，可能存在轴承磨损、齿轮损坏等问题。

-温度、压力等工艺参数超出正常范围，可能由设备故障或操作不当引起。

-仪表显示不准确，可能由传感器故障或线路问题导致。

-电气系统出现短路、漏电等安全隐患，需立即停机检查。

-关键部件如搅拌器、过滤器出现堵塞、磨损，影响生产效率。

-辅助设备如真空系统、压缩空气系统故障，可能导致生产中断。

在设备异常状态下，应立即停止操作，进行故障排查和维修。同时，操作人员应熟悉设备的日常维护保养知识，定期检查设备状态，预防潜在故障的发生。在操作过程中，如发现设备异常，应立即报告并采取相应措施，确保生产安全和产品质量。

五、测试与调整

1.测试方法：

-对原料的纯度、活性、含量等关键指标进行检测，确保符合生产要求。

-检查设备的温度、压力、流量等工艺参数，确保在设定范围内稳定运行。

-使用在线分析仪器对生产过程中的中间产品进行实时监测，及时发现并调整。

-定期进行设备性能测试，如搅拌器的转速、过滤器的过滤效率等。

-对包装后的成品进行质量抽检，包括外观、重量、含量等。

2.调整程序：

-根据测试结果，分析原因，确定调整方案。

-调整原料配比，确保原料纯度和活性满足生产要求。

-调整设备参数，如温度、压力等，使设备运行在最佳状态。

-调整搅拌速度、过滤时间等，优化生产流程。

-对设备进行必要的维护和保养，如更换磨损部件、润滑轴承等。

-重新进行测试，验证调整效果，确保生产出符合质量标准的产品。

-记录调整过程和结果，为后续生产提供参考。

-对操作人员进行培训，确保他们能够正确理解和执行调整程序。

-定期评估调整效果，持续优化生产过程。

六、操作姿势

1.站立姿势：操作人员应保持身体直立，双脚