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2025ESGE立场声明:计算机辅助结肠镜检查在结直肠癌筛查和监测方面的应用智能赋能,精准筛查未来
目录第一章第二章第三章引言AI辅助技术定位ESGE核心推荐
目录第四章第五章第六章实施建议争议与挑战结论与展望
引言1.
立场声明背景与目的ESGE基于多项多中心随机对照试验(如GIGenius系统验证研究)制定本声明,旨在规范AI辅助结肠镜在临床实践中的应用标准,解决当前技术推广中的证据缺口问题。循证医学需求针对腺瘤检出率提升与过度诊断的平衡问题,声明明确区分CADe在不同风险人群中的适用等级,为内镜医师提供分层决策框架。临床实践指导通过建立假阳性率(5%)、腺瘤检出率提升幅度(≥15%)等量化指标,为医疗机构选择验证合格的AI系统提供客观依据。技术评估标准化
第二季度第一季度第四季度第三季度微小病变识别优势诊疗流程优化操作标准化促进资源分配效率CADe系统通过实时图像分析可显著提高≤5mm微小腺瘤的检出敏感性(提升45%),弥补人类视觉对低对比度病变的识别局限。以西班牙国家医疗体系数据为例,AI辅助使每位患者平均腺瘤检出数从1.21增至1.56,同时通过诊断不切除策略减少37%非必要息肉切除。AI的实时质量反馈功能可规范退镜时间(≥6分钟)和病灶检查流程,降低因操作者经验差异导致的漏诊风险。在高筛查量中心(年结肠镜量5000例),CADe的长期成本效益显著,每例可节省208欧元,主要源于减少后续监测频次。计算机辅助结肠镜的核心价值
目标人群分层优先适用于经验不足的内镜医师(100例/年)、遗传性结直肠癌综合征患者(Lynch综合征等)及肠道准备欠佳的复杂病例。技术整合要求必须与白光内镜、窄带成像(NBI)等多模态技术联合使用,AI标记病变需经人工复核确认,禁止单独依赖系统决策。禁忌症明确不推荐用于炎症性肠病活动期患者,因AI可能无法准确区分炎性假息肉与肿瘤性病变,存在误判风险。应用范围定义
AI辅助技术定位2.
结直肠癌新发病例快速增长:我国结直肠癌新发病例从2015年的38.8万例增加到2020年的55.5万例,增长43.0%,预计到2040年将翻倍至110万例,凸显筛查技术升级的紧迫性。AI辅助显著提升检出率:临床研究表明AI辅助结肠镜的腺瘤检出率(ADR)较传统方法提升近50%,漏诊率降低一半,尤其对5mm小息肉检出优势明显(徐红教授研究数据)。技术赋能医疗均质化:AI系统通过实时标记疑似病灶,可减少26%的腺瘤漏诊(李锐团队数据),有效弥补不同经验医师间的操作差异,助力基层医疗质量提升。癌前病变干预窗口期:腺瘤性息肉作为关键癌前病变,AI辅助下更早发现微小/扁平腺瘤(苏州大学案例),为结直肠癌预防提供重要时间窗口。核心优势(如提高腺瘤检出率)
AI标记导致良性病变切除率增加48%(12.4%vs8.4%),尤其对粪便残渣、黏膜皱襞等非病变结构的误判,可能增加出血、穿孔等并发症风险。假阳性风险长期使用AI导致医师对非标记病变识别率下降12%,存在技术依赖风险,需通过定期盲测维持独立诊断能力。医师能力依赖高频假阳性提示延长操作时间,增加病理检测负担,医疗机构需额外投入设备维护(季度性能验证)和耗材成本。资源消耗增加对肠道准备不足(波士顿评分6分)或解剖变异病例,AI识别准确率可能显著降低,需结合人工判断进行调整。适应症把控困难技术局限性(如过度诊断)
短期效果明确多中心RCT证实AI使腺瘤检出率(ADR)提升近50%,但缺乏10年以上随访数据证明对结直肠癌发病率/死亡率的实际影响。成本效益争议在高筛查量中心(年检5000例)显示每例节省208欧元,但需平衡设备投入与良性病变切除增加的隐性成本。技术验证缺口现有系统如GIGenius、Endoscreener虽通过多中心验证(AUC0.984),但动态视频分析性能仍落后于静态图像识别,需持续优化算法鲁棒性。证据强度评估
ESGE核心推荐3.
经验不足的内镜医师针对年结肠镜操作量100例的医师,AI辅助可显著提升腺瘤检出率(ADR),尤其对微小病变(≤5mm)的识别能力提高45%。家族性腺瘤性息肉病(FAP)和Lynch综合征患者需高频监测,CADe系统可降低微小病灶漏诊风险。肠道准备不充分(Boston评分6分)或存在憩室、肠腔狭窄时,AI辅助能补偿视野盲区。针对无症状筛查人群,AI可提升平坦型病变(如侧向发育型肿瘤)的检出敏感度。高风险遗传综合征患者复杂解剖条件早期癌筛查场景适用场景与优先人群
优先选择经≥3项多中心RCT验证的系统(如GIGenius),其ADR提升需≥15%且假阳性率5%。验证性研究要求系统需提供可解释的病变标记逻辑(如血管模式/pit分型),避免黑箱操作。算法透明度需支持主流内镜品牌(奥林巴斯/富士/宾得)的HD图像采集,帧率
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