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医院药品管理安全规范流程

一、总则

药品管理是医院医疗质量与患者安全的核心环节之一，其规范与否直接关系到患者用药安全、治疗效果乃至医院的声誉与生存。为确保药品在采购、验收、储存、养护、调剂、发放及使用等各个环节均符合国家法律法规及行业标准，保障药品质量，降低用药风险，特制定本规范流程。本流程适用于医院内部所有与药品管理相关的部门及人员，包括但不限于药剂科、临床科室、采购部门及相关管理人员。所有相关人员必须严格遵守本流程规定，履行各自职责，确保药品管理全过程的安全性与规范性。

二、药品遴选与采购管理

（一）药品遴选原则

医院药品遴选应以保障临床必需、安全有效、经济合理为基本原则。优先选择国家基本药物、医保目录药品以及临床疗效确切、不良反应少、质量稳定的药品。新药引进需经过严格的临床论证与药事管理与药物治疗学委员会（以下简称药事会）审批程序，充分考虑其临床价值、安全性、经济性及医院实际需求。

（二）采购渠道规范

药品采购必须从具有合法资质的药品生产企业或药品经营企业购进。建立并动态维护合格供应商名录，对供应商的资质证明文件（如《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、GSP/GMP认证证书、营业执照等）进行严格审核与备案。严禁从非法渠道采购药品或接受任何形式的回扣、赞助。

（三）采购计划制定与执行

药剂科应根据医院药品库存水平、临床用药需求及药品效期情况，科学制定药品采购计划。采购计划需经科室负责人审核，必要时报请医院相关领导审批。特殊药品（如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等）的采购，必须严格按照国家特殊药品管理规定执行，确保采购流程的合规性与可追溯性。

三、药品验收与入库管理

（一）药品验收标准与流程

药品到货后，库房管理人员会同采购人员或保管员依据采购订单、随货同行单及药品实物进行双人验收。验收内容包括：药品名称、规格、剂型、生产厂家、批号、有效期、批准文号、数量、包装完整性、外观质量、标签说明书等。对冷藏、冷冻药品，需重点检查运输过程中的温度记录及到货时的温度状况。验收合格的药品方可入库；对验收不合格的药品（如破损、污染、过期、批号不符、无批准文号等），应拒绝入库，并及时与供应商联系处理，做好记录。

（二）入库登记与信息录入

验收合格的药品，应及时办理入库手续，详细记录药品信息，包括但不限于验收日期、药品基本信息、生产厂家、供应商、采购数量、验收数量、入库数量、批号、有效期至等，并准确录入医院药品管理信息系统（HIS），确保账物相符，信息可追溯。

四、药品储存与养护管理

（一）储存条件与分区分类

药品储存应严格按照药品说明书规定的储存条件（如温度、湿度、避光、冷藏、冷冻等）进行。库房应划分不同区域，如常温库、阴凉库、冷库、冷藏柜等，并配备必要的温湿度调控设备及监测系统。药品应按剂型、用途、储存要求等进行分类存放，做到“五分开”（即药品与非药品分开、处方药与非处方药分开、内服药与外用药分开、易串味药品与其他药品分开、特殊管理药品专库或专柜存放）。垛位间距、与墙间距、与顶间距、与地面间距应符合规定，确保库房内通风、干燥、整洁。

（二）温湿度监测与调控

建立库房温湿度监测制度，每日定时对各储存区域的温湿度进行监测并记录。配备符合要求的温湿度调控设备（如空调、除湿机、加湿器等），确保温湿度控制在规定范围内。对于冷藏、冷冻药品，其储存设备（如冰箱、冷库）应配备温度自动监测、记录和报警系统，并定期进行校验。

（三）效期管理与养护

实行药品效期管理制度，采用先进先出（FIFO）、近效期先出（FEFO）的原则发放药品。对近效期药品（通常为距有效期不足一定期限）设立预警机制，进行标识和登记，及时与临床沟通，优先使用。定期对库存药品进行养护检查，包括外观质量、包装状况、有无霉变、虫蛀、破损等，对发现的问题药品及时处理，防止不合格药品流入临床。

（四）药品盘点

定期对库存药品进行盘点，确保账物相符。盘点周期可根据药品周转情况确定，如每月、每季度或每半年。盘点工作应由两人以上共同进行，对盘盈、盘亏药品应查明原因，及时上报，并按规定程序进行处理，做好记录存档。

五、药品调剂与发放管理

（一）处方审核与调剂

处方是药品调剂的法定依据。药师在调剂处方前，必须对处方进行严格审核。审核内容包括：处方合法性、规范性（患者信息、药品名称、规格、剂量、用法用量、医师签名等）、用药适宜性（如适应症、药理作用、用法用量、疗程、禁忌证、不良反应、相互作用等）。对审核不合格的处方，应拒绝调剂，并及时与处方医师沟通，请其更正或重新开具处方。

（二）药品调配与核对

调配药品时，药师应严格按照处方内容进行，做到“四查十对”（查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断）。调配完成后，应进行双人核对（或