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医疗器械GSP管理考试试题

1、医疗器械体系文件包括（）？

A、质量管理制度(正确答案)

B、质量操作规程(正确答案)

C、质量岗位职责(正确答案)

D、质量技术标准

2、温湿度记录，温度及湿度正常范围为多少（）？[单选题]

A、温度10℃-30℃，湿度35%-75%(正确答案)

B、温度8℃-35℃，湿度25%-75%

C、温度10℃-30℃，湿度25%-75%

D、温度8℃-35℃，湿度35%-75%

E、温度10℃-30℃，湿度35%-85%

3、温湿度记录时间为（）？[单选题]

A、每周记录一次

B、每天上午记录一次

C、每天下午记录一次

D、每天上午、下午各记录一次(正确答