医疗器械概论（山东药品食品职业学院）.docxVIP

1【单选题】(10分)医疗器械按照风险程度分几类管理（）。

正确答案：D

A.2

B.4

C.5

D.3

2【判断题】(10分)血管支架属于第三类医疗器械。（）

正确答案：B

A.错

B.对

3【多选题】(10分)医疗器械风险程度判断，根据医疗器械的预期目的，通过（）等因素综合判定。（）

正确答案：ABCD

A.结构特征

B.使用状态

C.是否接触人体

D.使用形式

4【判断题】(10分)国家建立医疗器械不良事件监测制度，对医疗器械不良事件进行收集、分析、评价、控制（）

正确答案：B

A.错

B.对

5【单选题】(10分)境内第二类医疗器械需要向（）申请注册。

正确答案：B

A.国家市场总局