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2026/01/09;CONTENTS;CONTENTS;GSP概述与发展历程;GSP定义与核心目标;GSP发展历程与版本演进;2025版GSP修订背景与核心变化;质量管理体系构建;质量管理体系基本要求;质量方针与目标制定;内部审计与风险评估机制;质量管理文件体系构成;人员管理与培训;关键岗位资质要求;执业药师配备与职责;人员培训与健康管理;设施与设备要求;营业场所与仓库布局;温湿度调控与监测系统;特殊药品储存设施;设施设备验证与维护;药品采购与验收管理;供应商资质审核流程;首营企业与首营品种管理;药品验收标准与流程;储存与养护规范;药品分类储存要求;药品养护管理措施;近效期药品与不合格药品管理;销售与售后服务;处方药与非处方药销售管理;药品不良反应监测与报告;2026年GSP新规要点解读;药品追溯码全量采集要求;冷链管理与特殊药品监管升级;THEEND

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