临床试验受试者招募服务合同.docxVIP

临床试验受试者招募服务合同

合同编号：__________

第一章合同双方信息

第一条合同甲方（委托方）

甲方名称：________________________

法定代表人：________________________

注册地址：__________________________

统一社会信用代码：__________________

联系电话：__________________________

电子邮箱：__________________________

第二条合同乙方（服务方）

乙方名称：________________________

法定代表人：________________________

注册地址：__________________________

统一社会信用代码：__________________

联系电话：__________________________

电子邮箱：__________________________

第二章合同背景与目的

第三条合同背景

为促进临床试验的科学性、规范性与伦理合规性，依据《药物临床试验质量管理规范》（GCP）、《赫尔辛基宣言》及相关法律法规，甲方委托乙方提供临床试验受试者招募服务，以保障受试者的权益并确保试验数据的可靠性。

第四条合同目的

双方同意通过本合同约定，明确乙方在受试者招募、筛选、入组及随访等环节的职责与义务，确保受试者招募过程符合伦理要求、法律法规及行业规范，并最终实现临床试验的顺利开展。

第三章服务范围与内容

第五条服务范围

乙方的服务范围包括但不限于以下内容：

（一）受试者招募计划的制定与执行；

（二）受试者招募广告的发布与推广；

（三）潜在受试者的初步筛选与评估；

（四）受试者知情同意的签署与解释；

（五）受试者入组后的随访管理；

（六）受试者招募效果的统计与分析。

第六条服务内容

（一）受试者招募计划的制定

乙方应根据甲方提供的临床试验方案、受试者画像及招募目标，制定科学合理的受试者招募计划，并经甲方审核确认后方可实施。招募计划应明确招募周期、招募数量、招募渠道、招募方法及质量控制措施等内容。

（二）受试者招募广告的发布与推广

乙方应按照甲方提供的广告素材及发布要求，在合规的媒体平台发布受试者招募广告。广告内容应真实、准确、完整，并符合伦理委员会的审批意见。乙方应负责广告的推广工作，确保广告的覆盖面与触达率。

（三）潜在受试者的初步筛选与评估

乙方应通过电话、邮件、在线问卷等方式与潜在受试者进行沟通，了解其基本情况是否符合试验要求。初步筛选通过后，乙方应协助甲方完成受试者的体格检查、实验室检查及其他必要的评估，以确认其是否符合入组标准。

（四）受试者知情同意的签署与解释

乙方应向受试者详细解释临床试验方案、受试者权益与义务、风险与获益等信息，确保受试者充分理解并自愿签署知情同意书。乙方应保留知情同意书的原件，并妥善保管。

（五）受试者入组后的随访管理

乙方应协助甲方对入组受试者进行随访管理，包括定期收集受试者的临床数据、不良事件报告及其他相关信息。随访方式可采用电话、邮件、上门访问等方式，并确保随访数据的准确性与完整性。

（六）受试者招募效果的统计与分析

乙方应定期向甲方提供受试者招募的统计报告，包括招募数量、招募周期、招募成本、招募效率等指标。报告应清晰、直观，并附有必要的图表与数据分析。

第四章双方的权利与义务

第七条甲方的权利与义务

（一）甲方的权利

1.甲方有权对乙方的服务过程进行监督与检查，并要求乙方及时纠正不符合要求的行为。

2.甲方有权要求乙方提供受试者招募的相关数据与报告，并用于内部管理与决策。

3.甲方有权根据合同约定，对乙方的服务进行评价与考核，并据此支付服务费用。

（二）甲方的义务

1.甲方应向乙方提供临床试验方案、受试者画像及招募目标等必要信息，并确保信息的真实性与完整性。

2.甲方应配合乙方完成受试者的筛选、评估与入组等工作，并及时提供必要的医学支持。

3.甲方应按照合同约定，按时支付服务费用，并承担因自身原因导致的违约责任。

第八条乙方的权利与义务

（一）乙方的权利

1.乙方有权要求甲方提供临床试验方案、受试者画像及招募目标等必要信息，并确保信息的真实性与完整性。

2.乙方有权按照合同约定，收取服务费用，并要求甲方按时支付。

3.乙方有权拒绝执行违反法律法规或伦理要求的服务指令，并及时通知甲方。

（二）乙方的义务

1.乙方应根据合同约定，提供专业的受试者招募服务，并确保服务的质量与效果。

2.乙方应严格遵守GCP、《赫尔辛基宣言》及相关法律法规，保护受试者的权益与隐私。

3.乙方应妥善保管受试者的个人信息与医疗数