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研究报告

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2025年保健食品功能范围调整方案

一、总体概述

1.1调整背景及目的

(1)近年来，随着我国经济社会的快速发展，人民群众的生活水平不断提高，对健康的需求日益增长。根据国家卫生健康委员会发布的《中国居民营养与慢性病状况报告》，我国居民平均寿命已达到77.3岁，但慢性病患病率持续上升，特别是心血管疾病、癌症、糖尿病等重大慢性病对国民健康和经济发展造成了严重影响。为应对这一挑战，保健食品行业作为预防和治疗慢性病的重要手段，其功能范围调整显得尤为重要。

(2)目前，我国保健食品的功能范围主要包括增强免疫力、辅助降血脂、辅助降血糖、抗氧化、改善睡眠、缓解视疲劳等。然而，随着科学研究的不断深入，部分保健食品的功能范围已无法满足人民群众日益增长的健康需求。以辅助降血脂为例，近年来，我国心血管疾病发病率逐年上升，而现有的辅助降血脂保健食品在功能上存在一定的局限性，无法满足患者多样化的治疗需求。因此，对保健食品功能范围进行调整，旨在拓宽其应用领域，为公众提供更加全面、有效的健康保障。

(3)此外，调整保健食品功能范围也是为了推动行业的规范发展。近年来，我国保健食品市场呈现出快速增长态势，市场规模已突破2000亿元。然而，市场中也存在一些问题，如产品功效夸大、虚假宣传、质量不合格等。通过对保健食品功能范围的调整，可以进一步规范市场秩序，提高产品质量，保障消费者权益。以辅助降血糖功能为例，调整后的功能范围将更加明确，有助于消费者正确选择和使用保健食品，降低因错误使用带来的健康风险。

1.2调整依据及原则

(1)保健食品功能范围调整的依据主要来源于国家相关法律法规、国际标准、科学技术发展以及市场需求。根据《中华人民共和国食品安全法》及相关配套法规，保健食品的功能范围调整需遵循科学性、安全性、合理性和可操作性原则。具体而言，调整依据包括以下几个方面：首先，依据《保健食品管理办法》中规定的保健食品功能分类，结合国内外相关研究成果，对现有功能进行梳理和优化；其次，参考世界卫生组织（WHO）和联合国粮农组织（FAO）等国际组织发布的营养与健康标准，确保调整后的功能范围符合国际通行标准；再次，结合我国居民营养健康状况，特别是慢性病患病率、死亡率等数据，对保健食品功能进行调整，以更好地满足公众健康需求。

(2)在调整原则方面，首先，坚持科学性原则。保健食品功能范围的调整必须基于科学研究和临床试验数据，确保功能描述准确、客观。例如，在调整辅助降血脂功能时，应参考多项临床试验结果，确保调整后的功能描述与实际效果相符。其次，坚持安全性原则。在调整过程中，充分考虑保健食品原料的安全性，避免因功能调整而引入新的安全隐患。例如，在新增或调整功能时，应对原料进行严格的安全性评估，确保其长期使用不会对人体健康造成危害。最后，坚持合理性和可操作性原则。保健食品功能范围的调整应兼顾市场实际和消费者需求，确保调整后的功能范围既符合科学规范，又便于消费者理解和接受。

(3)在具体实施过程中，保健食品功能范围的调整还需遵循以下原则：一是公众参与原则，通过广泛征求消费者、专家学者、行业企业等各方意见，确保调整方案的科学性和合理性；二是动态调整原则，根据科学技术进步、市场需求变化和公众健康需求，对保健食品功能范围进行适时调整；三是协同推进原则，加强政府部门、行业协会、科研机构和企业之间的沟通与合作，共同推动保健食品功能范围的调整工作。以辅助降血糖功能为例，在调整过程中，需充分考虑糖尿病患者群体对保健食品的需求，同时与相关医疗机构、科研机构合作，确保调整后的功能范围既具有科学依据，又符合临床实际需求。

1.3调整范围及时间节点

(1)本次保健食品功能范围调整将涵盖所有在售保健食品，包括但不限于传统保健食品、特殊用途保健食品和功能补充食品。调整范围将包括但不限于以下内容：一是对现有保健食品功能分类进行调整，优化功能描述，使之更加符合实际应用需求；二是对新增保健食品功能进行规范，确保其功能描述准确、科学；三是对部分功能进行限制或取消，以避免市场混乱和消费者误用。具体调整范围将涉及保健食品的原料、生产工艺、功效成分、功能描述、标签标识、说明书等多个方面。预计本次调整将覆盖全国范围内约5万家保健食品生产企业和近20万种在售保健食品产品。

(2)时间节点方面，本次调整将分为三个阶段进行。第一阶段为前期准备阶段，预计从2025年1月至3月，主要工作包括调研分析、制定调整方案、组织专家论证等。第二阶段为实施调整阶段，预计从2025年4月至12月，保健食品生产企业需按照调整方案进行产品更新，政府部门将加强对保健食品市场的监管，确保调整工作的顺利进行。第三阶段为总结评估阶段，预计在2026年1月至2月，对调整效果进行总结评估，为未来保健食品功能范