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临床技术操作规范之病理学分册解读

病理诊断作为疾病诊断的“金标准”，其准确性直接关系到患者的治疗方案选择与预后判断。《临床技术操作规范之病理学分册》（以下简称《规范》）的制定与实施，为病理科日常工作的各个环节提供了科学、严谨的技术指引。作为一名深耕病理领域多年的从业者，笔者深感此《规范》对于提升病理诊断质量、保障医疗安全的基石作用。本文旨在对《规范》的核心内容进行解读，以期与同仁共同学习、深化理解、更好地指导实践。

一、《规范》的核心价值与指导意义

《规范》并非凭空而来，它是基于国内外最新的病理实践经验、循证医学证据以及行业共识制定而成。其核心价值在于：

1.保障医疗质量与患者安全：《规范》从标本的采集、固定、运输，到大体检查、取材、切片制备，再到显微镜观察、报告签发，乃至实验室安全与废物处理，均作出了明确规定。这一系列标准的建立，最大限度地减少了人为差错，确保了每一个环节的质量可控，从而为精准的病理诊断提供了前提。

2.规范操作流程与统一技术标准：病理操作涉及多个步骤，不同单位、不同人员若操作各异，易导致结果偏差。《规范》的出台，使得全国范围内的病理技术操作有了统一的“度量衡”，有利于结果的可比性与互认性，也为多中心研究、质量控制等奠定了基础。

3.提升病理学科整体水平：《规范》不仅是操作指南，更是病理从业人员的培训教材和考核标准。它促使病理医师和技术人员不断学习、更新知识、提升技能，推动学科的规范化、标准化建设，进而提升整个病理学科的专业素养和学术地位。

4.规避医疗风险与法律纠纷：详尽、可追溯的操作规范是医疗行为合法性与合理性的重要依据。严格遵守《规范》，有助于减少因操作不当引发的医疗差错，在发生医疗争议时，也能提供有力的技术支持和法律保障。

二、核心技术操作规范解读

《规范》内容详实，涵盖了病理科工作的方方面面。现就其中几个关键环节进行重点解读：

（一）临床标本的采集与送检：源头把控是关键

标本是病理诊断的物质基础，其质量直接决定了诊断的准确性。《规范》对此环节的要求细致入微：

*申请单的规范填写：申请单需包含患者基本信息、临床病史、主要症状、体征、检查所见、手术方式（如为手术标本）、取材部位、临床诊断及送检目的等。完整、准确的临床信息是病理医师作出正确诊断的重要参考。

*标本的采集：强调采集过程的无菌操作，避免污染。对于不同类型的标本（如活检、手术切除标本、细胞学标本等），《规范》均有针对性的采集要求，以保证所取组织具有代表性。

*标本的固定：这是至关重要的一步。《规范》明确了不同标本适用的固定液种类（最常用为中性福尔马林）、浓度、用量（一般为标本体积的5-10倍）及固定时间。及时、充分的固定能够有效防止组织自溶、腐败，保持细胞形态结构的完整性，防止抗原丢失，为后续的形态学观察和分子检测提供保障。

*标本的标识与运输：标本容器必须有清晰、唯一的标识，与申请单信息严格核对。运输过程中需确保标本安全，防止泄漏、破损和交叉污染，并符合生物安全要求。

（二）大体标本检查与取材：病理医师的“第一印象”

大体检查与取材是病理诊断的第一道“关口”，需要病理医师具备扎实的解剖学、病理学知识和丰富的实践经验。

*大体检查：要求对标本进行全面、细致的观察和准确描述，包括标本的大小、形状、颜色、质地、表面情况、切面情况、病灶的部位、大小、数量、与周围组织的关系等。必要时需进行拍照或绘图记录。《规范》强调描述的客观性和准确性，避免主观臆断。

*取材：目的是选取最具代表性的组织块，尤其是病灶与正常组织交界处、不同颜色质地的区域等。《规范》对不同器官、不同病变的取材部位、数量、大小（通常为1.5cm×1.5cm×0.3cm左右）均有指导性建议。取材时应避免挤压、烧灼，确保组织块平整。对于小标本（如内镜活检），更需小心处理，防止组织丢失。

（三）组织切片制备：精益求精的“工匠精神”

高质量的组织切片是显微镜诊断的前提，这一过程涉及脱水、透明、浸蜡、包埋、切片、染色等多个步骤，每一步都需严格遵守《规范》。

*脱水、透明、浸蜡：《规范》对脱水剂（如乙醇）、透明剂（如二甲苯或环保型透明剂）、石蜡的选择及各自的浓度梯度、处理时间均有明确规定，以确保组织得到充分脱水、透明和浸蜡，为后续切片打下良好基础。

*包埋：要求组织块在蜡块中定位准确，切面平整，无皱褶、无气泡。

*切片：切片厚度一般为3-5微米（常规HE染色）。《规范》要求切片完整、厚薄均匀、无刀痕、无皱褶。

*染色：最常用的是苏木素-伊红（HE）染色。《规范》对染液的配制、染色时间、分化程度、返蓝等关键步骤均有详细说明，以保证细胞核与细胞质着色清晰、对比鲜明，组织结构层次分明。特殊染色和免疫组化染色则有更具体的SOP（