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兽用原料药制造工岗位安全操作规程

文件名称：兽用原料药制造工岗位安全操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

1.适用范围：本规程适用于兽用原料药制造过程中，从事兽用原料药制造工岗位的操作人员。

2.目的：为确保兽用原料药制造工岗位的操作人员安全，预防和减少事故发生，提高生产效率，特制定本规程。

二、操作前的准备

1.劳动防护用品：操作人员必须穿戴符合规定的劳动防护用品，包括但不限于：防护服、防护手套、防护眼镜、防尘口罩、耳塞、防化学品接触的防护靴等。确保所有防护用品完好无损，定期更换。

2.设备检查：操作前应检查生产设备是否处于良好状态，包括但不限于：反应釜、过滤器、输送带、压缩空气系统、电气控制系统等。发现问题及时报告并维修，未经允许不得擅自操作设备。

3.环境要求：工作区域应保持整洁、干燥、通风良好。地面应铺设防滑材料，避免湿滑。定期对工作区域进行清洁消毒，保持空气流通，确保无有害气体泄漏。

4.安全警示：操作前应仔细阅读设备操作手册和安全操作规程，了解设备性能、安全注意事项及应急预案。熟悉并掌握紧急停止按钮的位置和使用方法。

5.个人卫生：操作人员应保持个人卫生，饭前便后洗手，不携带食物进入生产区域。长发应束起，避免工作时头发进入设备内部。

6.培训与考核：新员工和转岗员工应接受专业培训，掌握兽用原料药制造工艺和安全操作规程。定期对在岗员工进行安全教育和考核，确保员工安全意识。

7.文件记录：操作前应确保所有相关文件记录完整，包括工艺流程、设备操作规程、安全操作规程等，以便追溯和查询。

8.应急预案：熟悉应急预案，了解紧急情况下应采取的措施，确保在紧急情况下能迅速、正确地处理事故。

三、操作步骤

1.启动设备：按照设备操作规程，依次开启电源、压缩空气系统、冷却水系统等，确保设备正常运行。

2.加料：根据配方要求，准确称量原料药，通过自动化加料系统或人工加料，将原料药均匀加入反应釜中。

3.反应：启动反应釜加热或冷却系统，控制反应温度和时间，确保反应过程稳定进行。

4.过滤：反应完成后，通过过滤器对混合物进行过滤，去除固体杂质，得到澄清的溶液。

5.蒸馏：将溶液进行蒸馏，收集所需成分，分离出纯净的原料药。

6.冷却与结晶：对蒸馏后的溶液进行冷却，使原料药结晶析出，通过离心或过滤分离结晶。

7.干燥：将结晶物进行干燥处理，控制干燥温度和时间，确保原料药干燥充分。

8.包装：将干燥后的原料药进行称重、分装，按照规定标准进行包装。

9.质量检验：对包装好的原料药进行质量检验，包括外观、含量、纯度等，确保符合国家标准。

10.记录与报告：详细记录生产过程中的各项数据，包括原料用量、反应条件、产品质量等，填写生产记录表，及时上报生产报告。

11.关闭设备：操作结束后，关闭所有设备，切断电源，释放压力，确保设备安全。

12.清洁与维护：对设备进行清洁和维护，清理生产区域，保持工作环境整洁。

四、设备状态

1.良好状态：

-设备运行平稳，无异常振动或噪音。

-各个仪表读数准确，显示正常。

-设备温度、压力等参数在设定范围内波动。

-润滑系统正常工作，设备无磨损迹象。

-控制系统响应迅速，操作界面显示清晰。

-安全防护装置完整，无损坏或松动。

2.异常状态：

-设备出现振动或噪音，可能是轴承磨损或平衡不良。

-仪表读数异常，可能是传感器故障或线路问题。

-温度、压力等参数超出正常范围，可能是控制系统故障或工艺参数设置不当。

-润滑系统异常，可能导致设备过热或磨损加剧。

-控制系统反应迟钝，可能是软件错误或硬件故障。

-安全防护装置失效，可能导致安全事故。

3.异常处理：

-发现设备异常时，应立即停止操作，隔离设备。

-分析异常原因，采取相应的维修措施。

-必要时，通知维修人员和专业技术人员进行检修。

-检修完成后，进行设备复位和测试，确保设备恢复正常。

-对异常原因进行记录，分析原因，避免类似问题再次发生。

4.预防措施：

-定期进行设备维护和检查，及时发现并解决潜在问题。

-对操作人员进行专业培训，提高其对设备异常的识别和处理能力。

-严格执行操作规程，避免人为错误导致设备异常。

-使用高质量的备件和耗材，减少设备故障率。

五、测试与调整

1.测试方法：

-温度测试：使用温度计测量反应釜、加热器等设备的工作温度，确保温度控制准确。

-压力测试：使用压力表检测设备的工作压力，确保压力在安全范围内。

-流量测试：使用流量计监测物料进出流量，确保生产过程稳定。

-pH值测试：使用pH计测量