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医疗机构抗菌药物合理使用指南

前言

抗菌药物是临床治疗细菌感染性疾病的重要武器，其发明与应用极大地改善了患者预后，挽救了无数生命。然而，随着抗菌药物的广泛使用甚至滥用，细菌耐药性问题日益严峻，不仅导致临床治疗难度增加、医疗费用上升，更对全球公共卫生安全构成了严重威胁。为规范医疗机构抗菌药物的临床应用，提高治疗效果，减少不良反应，延缓细菌耐药性的产生与传播，保障医疗质量和患者安全，特制定本指南。本指南旨在为各级医疗机构及临床医务人员提供一套科学、实用的抗菌药物合理使用指导原则与操作规范。

一、抗菌药物合理使用的基本原则

（一）治疗性使用原则

1.严格掌握用药指征：只有诊断为细菌性感染（包括真菌、分枝杆菌等）时，才有指征使用抗菌药物。病毒性感染（如普通感冒、流感等）通常无需使用抗菌药物。临床医生应根据患者的症状、体征、实验室检查及影像学结果等综合判断，审慎决策。

2.尽早明确病原菌：在使用抗菌药物前，应尽可能留取合格的临床标本（如血液、痰液、尿液、脑脊液、脓液等）进行病原学检查和药敏试验，以期获得目标治疗的依据。对于危重患者，在未获得病原菌结果前，可先给予经验性治疗，但一旦获得病原菌及药敏结果，应及时调整给药方案。

3.根据药效学/药代动力学（PK/PD）特点选择药物：不同抗菌药物具有不同的PK/PD特性，如时间依赖性药物（如β-内酰胺类）和浓度依赖性药物（如氨基糖苷类、氟喹诺酮类），其给药剂量和给药间隔的优化策略不同。应根据药物特性、感染部位、病原菌种类及患者情况，选择合适的药物品种、剂量、给药途径和疗程。

4.选择适宜的品种、剂量和疗程：根据病原菌种类、感染部位、感染严重程度、患者生理及病理状况（如年龄、肝肾功能、妊娠等），选择对病原菌敏感、安全性高、价格适宜的抗菌药物。严格按照推荐剂量和疗程用药，避免剂量不足或疗程过长。

5.个体化给药：对于老年人、新生儿、婴幼儿、妊娠期和哺乳期妇女、肝肾功能不全患者等特殊人群，应充分考虑其生理及病理特点，调整抗菌药物的种类、剂量和给药方案，并加强临床监测。

（二）预防性使用原则

1.严格控制预防用药范围：预防性使用抗菌药物主要适用于围手术期、某些高危人群的特定感染（如粒细胞缺乏伴发热、流行性脑脊髓膜炎密切接触者等）。应严格掌握预防性用药的适应证，避免无指征的预防用药。

2.选择合适的药物品种：预防性用药应选择安全、有效、广谱（针对可能的病原菌）、价格相对低廉的抗菌药物。避免选用广谱或新型抗菌药物作为常规预防用药，以减少耐药菌产生的风险。

3.把握用药时机与疗程：围手术期预防用药应在手术开始前0.5-2小时内静脉给药，以保证手术切口暴露时局部组织中已达到足以杀灭手术过程中入侵切口细菌的药物浓度。手术时间超过药物半衰期的，可在手术中追加一剂。预防用药疗程一般较短，通常手术结束后无需继续使用，总疗程不超过24-48小时（特殊情况除外）。

（三）特殊情况下的使用原则

1.肝肾功能不全患者：应根据患者肝肾功能损害程度，结合抗菌药物在体内的代谢途径、排泄特点及其对肝肾功能的影响，选择对肝肾功能影响较小或无影响的药物，并调整给药剂量和给药间隔。必要时进行血药浓度监测，实施个体化治疗。

2.老年人：老年人组织器官功能退化，免疫功能降低，药代动力学特点发生改变，且常伴有多种基础疾病，用药需更加谨慎。应选择毒性低、安全性高的药物，从小剂量开始，根据肾功能情况调整剂量，并密切监测不良反应。

3.新生儿及儿童：新生儿及儿童的生理特点与成人差异较大，肝肾功能尚未发育完全，药物代谢和排泄能力较弱。应选择安全性明确、有儿童剂型和剂量推荐的抗菌药物，避免使用对生长发育有影响的药物（如四环素类、氟喹诺酮类等，除非有特殊指征）。

4.妊娠期及哺乳期妇女：妊娠期妇女用药需考虑药物对母体和胎儿的双重影响，应选择FDA妊娠用药分级中B类或A类的药物（在有充分证据的前提下）。哺乳期妇女用药时，应评估药物经乳汁分泌对乳儿的影响，必要时暂停哺乳或选择对乳儿影响较小的药物。

二、抗菌药物的临床应用管理与监督

（一）组织管理与职责

1.医疗机构层面：应成立由医疗机构负责人牵头，医务、药学、感染控制、检验、护理等多部门参与的抗菌药物管理工作组，负责制定本机构抗菌药物管理制度、实施细则和年度工作计划，并组织落实、监督检查与效果评估。

2.临床科室层面：各临床科室主任是本科室抗菌药物合理使用的第一责任人，应组织科室医务人员学习抗菌药物合理使用知识，严格执行相关制度和规范，加强科室内部用药管理。

3.药学部门：药学部门是抗菌药物临床应用管理的技术支持部门，负责抗菌药物采购供应、处方审核、用药咨询、临床药学服务、细菌耐药性监测与信息反馈、抗菌药物临床应用培训与指导等工作。

4.感染管理部