20251101 如何撰写虫害控制周期性回顾报告?.docxVIP

20251101 如何撰写虫害控制周期性回顾报告?.docx

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Q:如何撰写虫害控制周期性回顾报告?

A:万事基于目的。

通过对虫害控制的历史数据进行周期性的回顾和分析,以识别该管理周期内厂房设施虫害控制的管理水平,并发现潜在的风险点。

通过以合规为导向的“问题识别—问题解决”模式,对于周期性回顾分析中发现的问题,进行深入调查找到问题的根本原因,针对根本原因制定适当的纠正预防措施,以起到“GMP核心理念—预防”的作用,同时也可以起到持续提高虫害控制水平的作用。

虫害控制周期回顾一般需要回顾如下内容:

1)虫害防控策略及其执行情况

2)虫害类型分布情况,识别异常类型

3)虫害数量分布情况,识别异常趋势

4)周期内的虫害控制管理异常情况,异常点/异常事件的处理情况

5)周期内虫害控制行动完成情况

.........

通过对历史数据的汇总,并进行多个维度的数据分析以及时发现异常趋势和潜在风险点。

至少应基于虫害类型和虫害数量进行数据分析,识别潜在风险点,针对异常趋势进行调查以识别根本原因,并制定纠正预防措施。基于周期性回顾情况,部署一下周期的虫害防控计划

回顾分析的核心是对历史数据的运用。

点评:

目的是核心,围绕目的来实现功能。

周期性积累呢数据需要利用起来,未利用起来的数据毫无意义。

通过对历史数据进行分析来识别异常?分析异常?制定措施?跟踪措施完成情况,从而以形成PDCA循环以获得持续改善。

法规要求

《药品生产质量管理规范(2010版)》

第六章厂房与设施

第四十三条??厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止昆虫或其它动物进入。应当采取必要的措施,避免所使用的灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂等对设备、物料、产品造成污染。

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资深注册安全工程,公路、市政、铁路、水利一级建造师,试验检测工程师,具有20多年职业健康安全、环境管理体系认证经验,安全标准化、双重预防体系管理经验和能力。

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