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Q:如何撰写虫害控制周期性回顾报告?
A:万事基于目的。
通过对虫害控制的历史数据进行周期性的回顾和分析,以识别该管理周期内厂房设施虫害控制的管理水平,并发现潜在的风险点。
通过以合规为导向的“问题识别—问题解决”模式,对于周期性回顾分析中发现的问题,进行深入调查找到问题的根本原因,针对根本原因制定适当的纠正预防措施,以起到“GMP核心理念—预防”的作用,同时也可以起到持续提高虫害控制水平的作用。
虫害控制周期回顾一般需要回顾如下内容:
1)虫害防控策略及其执行情况
2)虫害类型分布情况,识别异常类型
3)虫害数量分布情况,识别异常趋势
4)周期内的虫害控制管理异常情况,异常点/异常事件的处理情况
5)周期内虫害控制行动完成情况
.........
通过对历史数据的汇总,并进行多个维度的数据分析以及时发现异常趋势和潜在风险点。
至少应基于虫害类型和虫害数量进行数据分析,识别潜在风险点,针对异常趋势进行调查以识别根本原因,并制定纠正预防措施。基于周期性回顾情况,部署一下周期的虫害防控计划
回顾分析的核心是对历史数据的运用。
点评:
目的是核心,围绕目的来实现功能。
周期性积累呢数据需要利用起来,未利用起来的数据毫无意义。
通过对历史数据进行分析来识别异常?分析异常?制定措施?跟踪措施完成情况,从而以形成PDCA循环以获得持续改善。
法规要求
《药品生产质量管理规范(2010版)》
第六章厂房与设施
第四十三条??厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止昆虫或其它动物进入。应当采取必要的措施,避免所使用的灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂等对设备、物料、产品造成污染。
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