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2025更新—2018NICE指南:早期和局部晚期乳腺癌的诊断和管理(NG.101)解读乳腺癌诊疗新进展解读
目录第一章第二章第三章指南概述与背景诊断评估标准手术治疗更新详解
目录第四章第五章第六章系统治疗策略放射治疗与并发症管理随访、预防与展望
指南概述与背景1.
2018年原始指南回顾三重评估法标准化诊断:2018年指南明确要求采用临床评估、核心活检和/或细针穿刺细胞学检查的三重评估法,强调在同次就诊中完成以提高诊断效率,适用于筛查转诊和症状就诊患者。手术与系统治疗框架:指南确立了保乳术与全乳放疗的基础原则,腋窝手术需根据淋巴结转移选择前哨活检或清扫;系统治疗中区分新辅助化疗方案(如三阴性乳腺癌加入铂类)和辅助化疗的激素受体依赖策略。并发症管理规范:提出淋巴水肿个体化干预方案,包括术后肢体锻炼指导和避免患侧负重,形成长期随访的标准化管理流程。
保乳术后补救手术细化针对切缘阳性问题,更新可能明确二次手术的时机、切除范围标准,并制定无法手术时的替代治疗衔接路径(如放疗或系统治疗强化),减少临床决策差异。在三阴性乳腺癌中强化铂类联合蒽环类药物的证据等级,HER2阳性乳腺癌新辅助方案新增铂类+紫杉醇类组合的优先推荐,提升病理完全缓解率。引用DG58指南补充内容,强调通过肿瘤特征检测(如多基因检测)评估绝经后HR+/HER2-患者的复发风险,动态调整化疗必要性。保留全乳放疗作为保乳术后标准的同时,细化低危人群(如小肿瘤、老年HR+患者)部分乳腺照射的适用条件,平衡疗效与生活质量。新辅助治疗方案优化辅助化疗决策工具整合放射治疗分层管理2025年更新要点简介
早期至局部晚期全覆盖:指南适用于T1-T3期原发肿瘤且无远处转移(M0)的患者,涵盖导管原位癌(DCIS)和浸润性癌的全程管理,包括诊断、手术、药物及放疗策略。多学科团队协作场景:强调影像科、病理科、外科和肿瘤内科的协同,尤其针对新辅助治疗响应评估、保乳术切缘判定等需多学科联合决策的环节。特殊人群适配性:考虑老年患者或合并症患者的治疗降阶方案(如简化放疗),以及年轻患者保乳术与乳房再造的联合规划,体现个体化医疗原则。适用人群与临床范围
诊断评估标准2.
三重评估法核心内容通过系统触诊评估肿块特征(大小、活动度、皮肤改变)及淋巴结状态,为后续检查提供初步定位依据。临床评估需结合患者病史(如家族史、激素使用史)进行综合判断。临床评估的重要性核心活检或细针穿刺可明确病变性质,区分浸润性癌与原位癌,指导分子分型检测(ER/PR/HER2)。推荐优先采用空心针活检以获取足够组织样本。病理学验证的必要性三重评估需在同次就诊中完成,缩短诊断周期(目标≤2周),避免因分次检查导致的患者焦虑或病情进展风险。流程整合的优势
乳腺超声的应用作为首选影像学手段,尤其适用于致密型乳腺或年轻患者,可评估肿块边界、血流信号及腋窝淋巴结异常。需记录肿块最大径、方位及BI-RADS分级。钼靶的补充价值对钙化灶检出率高达90%,适用于40岁以上女性筛查。需结合压迫位和斜位投照,双侧对比以排除多灶性病变。MRI的特定场景使用推荐用于高危人群(如BRCA突变携带者)或术前评估肿瘤范围,但需注意假阳性率较高的问题。临床与影像学检查要求
活检与细胞学诊断流程活检技术选择
空心针穿刺活检(CNB):标准操作需在超声或钼靶引导下进行,至少取3-4条组织,确保样本包含肿瘤边缘及正常组织交界区。适用于可触及肿块或影像学定位明确的病灶,准确率>95%,可同步完成组织学分级和免疫组化检测。活检与细胞学诊断流程
细针穿刺细胞学(FNAC):适用于浅表淋巴结评估或无法耐受CNB的患者,但存在10%-15%的假阴性率,需结合影像学结果综合判断。活检与细胞学诊断流程
病理报告标准化活检与细胞学诊断流程
核心指标要求:必须包含肿瘤类型(导管/小叶癌)、组织学分级(Nottingham评分)、脉管侵犯状态及切缘评估(若为手术标本)。ER/PR检测采用Allred评分,HER2检测需通过免疫组化(IHC)和原位杂交(FISH/SISH)双重验证。快速周转时间:从活检到出具完整病理报告应控制在5个工作日内,确保治疗决策的时效性。活检与细胞学诊断流程
手术治疗更新详解3.
保乳术后进一步手术新规明确要求术中冰冻切片或术后石蜡切片评估切缘状态,规定浸润性癌切缘≥2mm、导管原位癌切缘≥2mm为阴性标准,避免主观判断差异导致的二次手术率升高。切缘评估标准化首次保乳术后切缘阳性者需在病理报告出具后4周内完成二次扩大切除,若涉及多灶性病变或广泛导管内成分(EIC)则建议直接转为全乳切除联合即刻再造。二次手术时机限定对无法耐受二次手术或解剖位置特殊(如中央区)的患者,推荐采用术中放疗(IORT)或辅助全乳放疗联合瘤床加量作为补救措施,需多学科团队(MDT)讨论决
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