2025年09月30日广东省医疗器械质量监督广东省医疗器械质量监督使用工业CT项目.pdfVIP

目录

表1项目基本情况5

1.1项目概况5

1.1.1建设单位情况5

1.1.2项目来由和目的6

1.1.3项目建设规模6

1.2项目选址和周边关系8

1.2.1选址和周围环境介绍8

1.2.2选址合理性分析12

1.3原有核技术利用项目许可情况12

1.3.1原有核技术利用项目环保手续12

1.3.2原有核技术利用项目管理情况14

1.3.3本项目与原项目的依托关系16

表2放射源18

表3非密封放射性物质18

表4射线装置18

表5废弃物（重点是放射性废弃物）19

表6评价依据20

表7评价标准与保护目标22

7.1评价范围22

7.2保护目标22

7.3评价标准24

7.3.1职业照射及公众照射年有效剂量控制要求24

7.3.2工作场所辐射剂量率控制要求24

表8环境质量和辐射现状26

8.1项目地理和场所位置26

8.2检测方案28

8.2.1检测方法、检测因子和检测仪器28

8.2.2布点原则29

8.3质量保证措施32

8.4检测结果33

表9项目工程分析与源项37

9.1设备组成和工作方式37

9.1.1设备组成37

9.1.2工作方式38

9.2工作原理39

9.2.1X射线产生原理39

9.2.2工业CT原理40

9.3工艺流程和产污环节41

9.4工作负荷和人员配置42

9.5污染源项描述42

9.5.1辐射源42

9.5.2其他污染源43

9.6源强分析和参数43

表10辐射安全与防护44

10.1辐射屏蔽设计44

10.1.1主屏蔽设计44

10.1.2管线口屏蔽补偿设计45

10.2辐射安全与防护措施46

10.2.1设备固有安全性46

10.2.2门机联锁装置48

10.2.3警示设施和工作状态指示灯48

10.2.4紧急停机48

10.2.5辐射监测设施49

10.3辐射工作场所布局和分区49

10.4辐射安全与防护对照分析52

10.5日常检查与维护56

10.5.1日常安全检查56

10.5.2设备维修维护56

10.6三废的治理57

表11环境影响分析58

11.1辐射剂量率计算58

11.1.1关注点选取58

11.1.2计算公式和参数60

11.1.3计算结果63

11.2人员受照剂量分析63

11.3事故影响分析69

11.3.1辐射事故类型69

11.3.2事故预防措施69

11.3.3事故应急措施69

表12辐射安全管理71

12.1辐射安全管理机构的设置71

12.2辐射安全管理规章制度72

12.3辐射工作人员72

12.4辐射监测计划73

12.4.1工作人员个人剂量监测73

12.4.2工作场所辐射监测74

12.4.3工作场所辐射监测方案74

12.5辐射安全年度评估计划75

12.6辐射事故应急76

12.6.1辐射事故应急机构76

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