2025年执业药师继续教育考试试题库及参考答案.docxVIP

2025年执业药师继续教育考试试题库及参考答案

一、药事管理与法规

1.【单选】根据《药品管理法》（2019修订），药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度应覆盖的最小销售包装单元是

A.运输包装B.中包装C.最小销售包装D.原辅料包装

答案：C

2.【单选】2025年1月1日起施行的《药品经营和使用质量监督管理办法》规定，药品零售企业执业药师不在岗时，应当

A.暂停销售处方药B.由店长代售处方药C.仅销售非处方药D.张贴提示后可销售处方药

答案：A

3.【单选】国家药监局2024年发布的《药品网络销售禁止清单（第四版）》中，首次明确列入禁止通过网络零售的药品是

A.含麻黄碱类复方制剂B.胰岛素C.疫苗D.硝酸甘油舌下片

答案：C

4.【单选】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构需要配制麻醉药品制剂时，批准部门是

A.国家卫健委B.省级药监部门C.国家药监局D.省级卫健部门

答案：B

5.【单选】2025年3月，国家药监局发布《药品说明书和标签管理规定》补充公告，要求“警示语”字体颜色必须为

A.红色B.黑色C.白色黑底D.企业自选

答案：A

6.【多选】下列情形中，属于《药品管理法》规定的“假药”范畴的有

A.药品所含成分与国家药品标准不符B.以非药品冒充药品C.擅自添加防腐剂D.被污染的药品E.使用未取得批准文号的原料药生产

答案：AB

7.【多选】根据《处方药与非处方药分类管理办法》，消费者可以

A.在药店直接购买非处方药B.网络购买非处方药C.网络购买处方药并凭处方上传D.网络购买处方药后到店自提E.邮寄购买第二类精神药品

答案：ABCD

8.【判断】药品上市许可持有人委托生产药品的，受托方必须取得《药品生产许可证》且通过GMP符合性检查。

答案：正确

9.【判断】药品零售企业执业药师年度继续教育学时不得少于30学时，其中药事管理类不得少于10学时。

答案：错误（2025年起为20学时，其中药事管理类不少于5学时）

10.【填空】药品召回分三级，其中一级召回应当在________小时内通知停止销售和使用。

答案：24

11.【简答】简述2025年新版《药品注册管理办法》对附条件批准程序的适用情形。

答案：①治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病；②公共卫生急需；③重大突发公共卫生事件急需；④临床数据已显示疗效并能预测临床价值，可附条件批准，上市后继续完成研究。

12.【案例分析】某连锁门店通过“线上扫码、线下送药”模式销售阿莫西林胶囊，执业药师未核对处方即安排配送，被监管部门认定为“未凭处方销售处方药”。请结合法规分析处罚依据及企业整改措施。

答案：依据《药品管理法》第130条，责令改正、没收违法所得，并处货值金额10倍罚款；整改：①系统设置拦截，无审核记录无法生成配送单；②执业药师排班与订单绑定；③顾客上传处方后留存5年备查。

二、药学专业知识（一）

13.【单选】某药物体内过程符合一室模型，静脉注射剂量600mg，测得初始血药浓度为15μg/mL，其表观分布容积为

A.10LB.20LC.30LD.40L

答案：D

14.【单选】下列关于药物与血浆蛋白结合的叙述，正确的是

A.结合率越高，游离药物浓度越高B.结合型药物可跨膜转运C.肝硬化患者游离药物可能增加D.蛋白结合不影响药物消除半衰期

答案：C

15.【单选】2025年USP新增“遗传毒性杂质”控制要求中，亚硝胺类杂质限度（以NDMA计）为

A.0.03ppmB.0.1ppmC.0.3ppmD.1.0ppm

答案：A

16.【单选】某药口服生物利用度为20%，首过效应主要发生在

A.胃B.小肠C.肝D.肺

答案：C

17.【单选】根据HendersonHasselbalch方程，弱酸性药物在pH7.4环境中，分子型与离子型比例约为（pKa5.4）

A.1:100B.1:10C.10:1D.100:1

答案：A

18.【多选】影响药物溶解度的因素包括

A.晶型B.粒径C.溶剂pHD.离子强度E.表面活性剂

答案：ABCDE

19.【多选】属于细胞色素P450酶系诱导剂的有

A.利福平B.卡马西平C.红霉素