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药物制剂技术试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题2分，共20分）

1.下列哪种剂型最适合需要延长药效的药物？

A.散剂

B.溶液剂

C.缓控释片剂

D.乳剂

2.在片剂制备过程中，用于使粉末粘合在一起的主要辅料是？

A.崩解剂

B.润滑剂

C.粘合剂

D.涂包材料

3.下列关于片剂压制的描述，错误的是？

A.压力过高可能导致裂片

B.压力过低可能导致松片

C.硬度是衡量片剂质量的重要指标之一

D.退料是保证压片连续性的必要操作

4.液体制剂按照药物分散状态，可分为？

A.溶液剂、混悬剂、乳剂

B.液体药剂、半固体制剂

C.溶剂、溶质、溶剂化物

D.水溶性制剂、脂溶性制剂

5.影响药物从固体制剂中释放速度的最主要因素是？

A.药物颗粒大小

B.溶出介质pH值

C.制剂的处方和工艺

D.包装材料

6.下列哪种方法不适合用于固体制剂的包衣？

A.涂膜包衣法

B.薄膜包衣法

C.浸润包衣法

D.聚焦包衣法

7.药物稳定性研究中，考察药物在光照条件下质量变化的试验是？

A.加热试验

B.露置试验

C.光照试验

D.冷冻试验

8.下列哪种辅料常用于调节片剂的崩解速度？

A.微晶纤维素

B.乳糖

C.干燥淀粉

D.硬脂酸镁

9.在中药制剂中，常用哪种方法提取有效成分？

A.搅拌

B.蒸馏

C.溶剂提取

D.电解

10.药品批准文号由哪个部门颁发？

A.国家市场监督管理总局

B.国家卫生健康委员会

C.国家药品监督管理局

D.国家中医药管理局

二、填空题（每空1分，共15分）

1.固体制剂根据形态可分为________和________两大类。

2.液体制剂是指药物分散在________或________中制成的液体形态的制剂。

3.影响片剂崩解的主要因素有________、________和________。

4.液体药剂根据给药途径可分为________、________、________和________。

5.药物稳定性研究通常包括________、________和________三个方面。

6.缓释制剂是指药物在规定介质中，按要求缓慢释放，________时间超过规定时限的制剂。

7.包衣的目的包括遮光、防潮、隔绝、________和改善外观等。

8.乳剂是由两种互不相溶的液体，其中一种以液滴状态分散于另一种液体中形成的________状态的液体分散体系。

9.影响药物溶解度的因素主要有药物的________、溶剂的________、温度和________。

10.中国药品的注册管理分为________、________和________三个阶段。

三、判断题（每题1分，共10分）

1.所有药物都适合制成片剂。（）

2.压片过程中，压力越大，片剂的硬度越好。（）

3.混悬剂是指不溶性的固体药物以微粒状态分散于液体介质中形成的非均匀分散体系。（）

4.乳剂是热力学稳定体系。（）

5.药物的稳定性研究通常在加速条件下进行，以预测药物在常温下的有效期。（）

6.任何药物都可以制成缓控释制剂。（）

7.包衣材料必须对药物具有高度通透性。（）

8.液体制剂的优点是吸收快、生物利用度高。（）

9.中药提取通常采用水提醇沉法。（）

10.药品注册管理办法是药品注册管理的法律依据。（）

四、简答题（每题5分，共20分）

1.简述片剂制备工艺流程。

2.简述影响药物溶出度的因素。

3.简述包衣片的特点和常用包衣材料。

4.简述中药提取常用的溶剂和方法。

五、计算题（共15分）

1.（8分）某片剂含主药100mg，辅料总量300mg。每片需加硬脂酸镁1mg作为润滑剂，其余为填充剂和粘合剂。若处方中填充剂与粘合剂的质量比为3:1，请计算填充剂和粘合剂的质量分别是多少？

2.（7分）将10g含主药20%的浸膏，用乙醇稀释至1000mL，求该乙醇溶液的浓度（g/mL）和含药量百分比。

试卷答案

一、选择题

1.C

解析：缓控释制剂通过特殊工