青霉素钾片含量及鉴别方法研究.pdfVIP

4256青霉素/单行本USP35

定义

青霉素V钾片戊胺idi异硫酸盐含量不少于98.5%且不超过101.5%

以干燥基计算的CHNO·(CHOS),。

1924422642

»青霉素V钾片剂含量不少于鉴别

90.0%且不超过120.0%的•A.红外吸收〈197K〉

标示的青霉素V单位数的百分比。•B.氧瓶燃烧法〈471〉

Bariumchloridesoluti60/在氯化钡溶液中加入

于：mg

包装和—密封保存。水分析：150mg，使用10mL的3%过氧化氢溶液，

—标明咀嚼片应指示它们是

在吞咽前需要咀嚼。片剂可以按照其中所含青霉素V的重量进行标记，氧化物作为吸收液。当过程完成时，

除了或代替单位，按照1600青霉素V完成后，加入1mL稀盐酸酸化，并

单位相当于1mg青霉素V钾盐。加入1mL氯化钡溶液。

单位相当于1毫克青霉素V。接受：形成白色沉淀。

•C.戊酸峰的保留时间

USP参考〈11〉—的样品溶液与溶液的

USP笔iciV钾iumRS盐，如在有机杂质测试中获得的。

鉴别——色谱图中青霉素V峰的保留时间对应于含量测定

色谱图中含量测定预处理液的保留时间与之对应。•程序

在溶液的色谱图中，所获得的Sampl溶液：二甲基甲酰胺中的浓度为5mg/mL。加入

在测定中。

0.25mL的甲基蓝TS。

溶解度〈711〉—分析：在氮气流下用0.1M四-

介质：pH6.0磷酸盐缓冲液（参见缓冲溶液在铵氢氧化物VS，确定终点

部分试剂、指示剂和溶液）；900mL。直到颜色变为深蓝色。进行空白测定，并进