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- 2026-01-15 发布于江西
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·16·化工与医药工程第46卷第6期2025年12月出版医药工艺与工程
ChemicalandPharmaceuticalEngineering2025,46(6)
饱和盐溶液系统相对湿度的动态监测
及数学建模分析
霍志鹏,高文庆,韩冰晶,段新宇,王晴*
(,,,
天士力医药集团股份有限公司研发中心现代中药创制全国重点实验室天津市组分中药重点实验室
天津300410)
U
摘要:环境湿度是影响药物稳定性的重要因素,饱和盐溶液法被广泛用于不同相对湿度()环境气候的模
UUU
拟,然而饱和盐溶液系统密闭后从环境达到平衡的具体时间,以及过程中随时间的变化仍缺少详细数据,
U
文章采用温湿度记录仪动态监测了饱和盐溶液湿度模拟系统的达到平衡的时间和过程中湿度的变化,基于物
UU
理原理进行了数学建模和数值模拟机分析,结果显示,变化速率随着向平衡的接近而变慢,在60min接近
UU
平衡。根据Fick扩散定理、蒸发量经验公式和体系相关参数建立的变化模型与实验值有较好的相似性,具
有较高的推广价值。
关键词:相对湿度;饱和盐溶液;数学建模,数值模拟
中图分类号:文献标志码:文章编号:()
R283A2095-817X202506-0016-005
,
环境湿度是影响药物稳定性的重要因素高
1试剂与仪器
,
湿度下药物易吸收环境中水分导致所含水分增
,
,,,纯化水由Milli-QIntegral5超纯水系统制备硝
加引起性状变化药物成分水解微生物繁殖等
(,,
,,酸钾分析纯批号20210223天津威晨化学试剂
变化当变化超出药品质量标准范围会造成药品
[1-5]),(,,
,。科贸有限公司氯化钠分析纯批号20160221
的不合格影响药品疗效和安全性因此考察药
)。
物在高湿环境的稳定性是药品开发和生产流通中的
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