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2025年初级药师资格考试模拟卷及答案

一、单项选择题（每题1分，共60分）

1.下列关于药品通用名的描述，正确的是()

A.由企业自行命名，可重复注册

B.由国家药典委员会统一命名，具有唯一性

C.可由省级药监部门批准变更

D.仅用于化学药品，中成药无通用名

答案：B

解析：通用名由国家药典委员会按国际非专利药名（INN）原则统一命名，全球唯一，任何企业不得擅自变更。

2.对乙酰氨基酚成人每日最大剂量为()

A.2g

B.3g

C.4g

D.5g

答案：C

解析：FDA与《中国药典》均规定对乙酰氨基酚成人每日极量4g，超过后肝毒性风险显著增加。

3.属于时间依赖性且抗生素后效应（PAE）较长的β-内酰胺类药物是()

A.头孢曲松

B.头孢唑林

C.头孢哌酮

D.头孢吡肟

答案：A

解析：头孢曲松半衰期8h，对革兰阴性菌PAE可达3–4h，可每日一次给药。

4.下列关于生物等效性试验的表述，错误的是()

A.受试制剂与参比制剂的AUC比值应在80%–125%

B.试验通常采用双周期、双交叉设计

C.受试者可为18–40岁健康志愿者

D.试验前可饮用含咖啡因饮料以维持清醒

答案：D

解析：咖啡因影响药物代谢酶CYP1A2，试验前48h须禁用含咖啡因饮料。

5.根据《处方管理办法》，急诊处方印刷用纸颜色为()

A.白色

B.淡黄色

C.淡绿色

D.淡红色

答案：B

解析：急诊处方统一为淡黄色，右上角标注“急诊”。

6.下列药物中，主要经CYP2C19代谢的是()

A.奥美拉唑

B.茶碱

C.华法林

D.地西泮

答案：A

解析：奥美拉唑为质子泵抑制剂，主要经CYP2C19代谢，存在显著个体差异。

7.关于胰岛素储存条件，正确的是()

A.未开封需冷冻保存

B.开封后可在25℃下保存4周

C.避免震动，但可阳光直射

D.开封后必须立即用完

答案：B

解析：开封后笔芯/瓶装胰岛素在25℃以下可保存28天，禁止冷冻及阳光直射。

8.下列属于高警示药品的是()

A.0.9%氯化钠注射液

B.肝素钠注射液

C.维生素C片

D.氯化钾口服溶液

答案：B

解析：肝素钠为抗凝高警示药品，误用可致严重出血。

9.关于药品不良反应（ADR）报告时限，新的严重ADR应在多少日内报告()

A.3日

B.7日

C.15日

D.30日

答案：C

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，新的严重ADR15日内报告。

10.下列药物中，可引起QT间期延长的是()

A.阿莫西林

B.莫西沙星

C.头孢呋辛

D.阿奇霉素

答案：B

解析：莫西沙星为第四代喹诺酮，可阻断hERG通道，致QT间期延长风险高于其他选项。

11.根据《中国药典》，注射用水的微生物限度为()

A.每100mL不得检出

B.每10mL不得检出

C.每1mL不得检出

D.每1mL不超过10cfu

答案：C

解析：注射用水为灭菌制剂溶剂，需每1mL不得检出微生物。

12.下列属于非苯二氮?类镇静催眠药的是()

A.佐匹克隆

B.地西泮

C.劳拉西泮

D.艾司唑仑

答案：A

解析：佐匹克隆为环吡咯酮类，作用于GABA受体α1亚基，不属于苯二氮?类。

13.关于阿托品化指标，不包括()

A.瞳孔散大

B.皮肤干燥

C.肺部湿啰音消失

D.心率60次/分

答案：D

解析：阿托品化时心率应增快至90–100次/分，60次/分提示剂量不足。

14.下列药物中，需进行血药浓度监测（TDM）的是()

A.阿莫西林

B.万古霉素

C.头孢曲松

D.克拉霉素

答案：B

解析：万古霉素治疗窗窄，肾毒性与耳毒性与血药浓度相关，需TDM。

15.关于药品说明书的法律效力，正确的是()

A.仅供医师参考，无法律约束

B.具有法定技术文件属性

C.可由企业随意更改

D.仅需在上市前备案一次

答案：B

解析：说明书经国家局批准，具有法律效力，任何变更须审批。

16.下列属于质子泵抑制剂的是()

A.雷尼替丁

B.枸橼酸铋钾

C.泮托拉唑

D.硫糖铝

答案：C

解析：泮托拉唑为苯并咪唑类PPI，不可逆抑制H?/K?-ATP酶。

17.关于药品冷链运输，错误的是()

A.2–8℃全程可追溯

B.可使用普通泡沫箱加冰排

C.需配备温度自动记录仪

D.到货后须立即测温验收

答案：B

解析：普通泡沫箱温度波动大，须使用验证合格的冷链箱。

18.下列药物中，可导致灰婴综合征的是()

A.氯霉素

B.四环素

C.磺胺甲噁唑

D.庆大霉素

答案：A

解析：新生儿肝酶不足，氯霉素血药浓度升高，致循