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医院药剂科管理规范及考核标准

引言

医院药剂科作为医院重要的医技科室，肩负着保障患者用药安全、有效、经济、合理的重要使命，同时也是医院药品管理、临床药学服务、科研教学及药事管理的核心部门。为进一步规范药剂科的日常运作，提升管理水平与服务质量，明确各级各类人员的职责与行为准则，特制定本管理规范及考核标准。本规范与标准旨在为药剂科的科学化、制度化、规范化管理提供依据，以期更好地服务于临床、服务于患者，促进医院药学事业的健康发展。

一、管理规范

（一）总则

1.宗旨与目标：药剂科应坚持以患者为中心，以药品质量为核心，严格遵守国家相关法律法规及卫生行政部门的各项规定，致力于提供优质、高效、安全的药学服务，保障医疗质量，促进合理用药。

2.工作原则：药剂科管理应遵循依法依规、质量第一、安全至上、服务临床、持续改进的原则。

3.适用范围：本规范适用于医院药剂科全体人员及所有与药品相关的采购、储存、调剂、制剂、临床药学、药品不良反应监测等各项工作。

（二）组织与人员管理

1.组织架构：药剂科应根据医院规模和业务需求，设置合理的内部组织机构，明确各部门职责分工，确保工作高效协调运转。

2.人员配备与资质：

*药剂科应配备与其工作量相适应的、具有法定资格的药学专业技术人员。

*所有药学专业技术人员必须持有相应的执业资格证书，并按规定进行注册和继续教育。

*建立健全各级人员岗位职责，明确主任、副主任、各部门负责人及各级药师的职责权限。

3.人员培训与考核：

*制定年度培训计划，定期组织药学专业知识、法律法规、职业道德、操作技能等方面的培训。

*鼓励药学人员参加学术交流、进修学习，不断提升专业素养和业务能力。

*建立常态化的人员考核机制，将考核结果与绩效、评优、晋升等挂钩。

4.职业道德与行为规范：药学人员应恪守职业道德，廉洁自律，文明服务，尊重患者隐私，维护医院和科室声誉。

（三）药品管理

1.药品采购：

*严格执行药品集中采购相关规定，坚持公开、公平、公正的原则，从具有合法资质的药品生产、经营企业采购药品。

*建立健全药品采购管理制度和流程，规范采购行为，确保药品质量，控制采购成本。

*加强药品采购计划管理，根据临床需求、库存情况科学制定采购计划，避免积压或缺货。

2.药品入库与验收：

*药品入库必须严格执行验收制度，对药品的品名、规格、剂型、数量、批号、有效期、生产厂家、批准文号、质量状况等进行逐批核对验收，核对无误后方可入库。

*对验收不合格的药品，应坚决拒收，并做好记录及时处理。

3.药品储存与养护：

*按照药品性质分类、分区、分库储存，严格控制温湿度等储存条件，符合《药品经营质量管理规范》相关要求。

*建立药品养护制度，定期对库存药品进行检查、养护，做好养护记录，防止药品变质、失效。

*实行药品效期管理，遵循“先进先出、近效期先出”的原则，对近效期药品及时预警和处理。

4.药品调剂与发放：

*严格执行处方调配“四查十对”制度，确保调剂准确无误。

*处方审核是调剂工作的关键环节，药师应对处方用药的适宜性进行审核，对存在用药不适宜或严重不合理用药的处方，应拒绝调配，并与处方医师沟通。

*发药时应向患者或其家属进行用药交代与指导，包括用法用量、注意事项、不良反应等。

*严格控制麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品的调剂与使用，做到“双人双锁、专用账册、专册登记、专柜存放”。

5.药品盘点与报损：

*定期进行药品盘点，确保账物相符。对盘盈盘亏情况应及时查明原因，并按规定程序处理。

*对过期、变质、破损等不合格药品，应严格按照规定程序进行登记、报损和销毁，并有完整记录。

（四）临床药学与药学服务

1.处方点评：定期对门急诊处方、住院医嘱进行点评，分析处方合理性，提出改进建议，促进临床合理用药。

2.临床查房与会诊：积极参与临床查房、病例讨论和多学科会诊，为临床提供药学专业支持，优化给药方案。

3.治疗药物监测（TDM）：根据临床需要开展治疗药物监测工作，为个体化给药方案的制定提供依据。

4.药物咨询服务：设立药物咨询窗口或咨询热线，为医护人员、患者及家属提供专业的药物信息咨询服务。

5.合理用药宣传与教育：通过多种形式开展合理用药宣传教育，提高医护人员和患者的合理用药意识。

6.药品不良反应/事件监测与报告：建立健全药品不良反应/事件监测报告制度，及时收集、分析、上报药品不良反应/事件，保障用药安全。

（五）药品安全与风险管理

1.药品质量追溯：建立药品质量追溯体系，确保药品从采购到使用的各个环节均可追溯。

2.用药错误防范：制定并落实防