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放射治疗记录审查质量保证实践指南摘要

治疗计划和表单审查是放射治疗全流程质量保证的重要组成部

分。按照治疗错误发生的概率和补救的时效性，审查可分为治疗前审查、治疗中审查和治疗结束审查。审查的内容应由有资质的医学物理师，依据本单位放射治疗流程中各环节发生错误的类型及其影响确定，并且以标准化的勾选清单的方式实施审查。本指南参照美国医学物理学家协会TG-275号报告和医学物理实践指南11a报告，对光子和电子线外照射放射治疗中的审查责任人、时间点、内容和干预水平提出了建议，并附录了高风险因子和审查清单，分析了审查自动化的实施途径。

引言

精准、安全的放射治疗质量管理体系需要包含两方面的内容：符合治疗精度要求的放射治疗设备和完善的放射治疗流程。很长一段时间以来，中国的放射治疗工作者，特别是医学物理师，在放射治疗设备的质量控制方面制订了很多涉及治疗机、影像装置、治疗计划系统以及信息网络系统的验收、调试和周期性检测的规程，这些文件的实施保证了放射治疗设备处于良好的工作状态，为放射治疗的精准和安全提供了必要的设备保证。

良好的治疗设备状态为放射治疗的精准和安全提供了必要的基础，而对涉及患者治疗的固定、影像、计划、验证、治疗和结束的放射治疗全流程进行质控审查也是整个放射治疗质量管理中很重要的

一环。随着治疗技术的进步，放射治疗的过程日趋复杂，大量的数据在操作者和放射治疗的子系统中处理和传输，这些过程中都有可能产生差错使治疗偏离预期。因此，在放射治疗的不同阶段对放疗记录进行审查，是及时发现问题、迅速纠正错误的有效手段。一些研究表明，人工审查能发现错误，但人工审查过程仍有可能漏过错误甚至产生错误，所以对放射治疗过程中的记录进行及时的审查并不断改进审查方法，提升发现问题的能力，是医学物理师的重要职责和需要不断探索的课题。

鉴于记录审查在放射治疗中的重要性和我国业界相关质控规程的空缺，在参照国外有关规程的基础上提出在我国实施放射治疗记录审查的一些专业建议。考虑到各放射治疗机构在人员构成、设备系统、实施技术和工作负荷上的差异，本指南提出的建议和附录中所列的表单应被看作专业的指导原则，而不是必须直接照搬于各机构临床实践的强制性规定，各机构的主管医学物理师应该会同本单位放射治疗医师与技师针对自身的工作实际，根据本指南的原则和建议进行必要的调整和适配，创建符合本机构自身工作流程的审查流程。

一、放射治疗数据审查质量保证实践指南

1范围

本指南建议了光子线和电子线外照射放射治疗过程中所涉及的放疗记录审查的质量保证要求，放疗记录审查涉及对光子线和电子线外照射放射治疗过程中产生的处方、计划/表单、治疗记录、文档、

对每周例行的治疗中审查，在做不到有资质的医学物理师审查治疗记录的情况下，其可以授权其他工作人员在其负责下代为审查。有资质的医学物理师应该对这些同事进行足够的培训，并且保证在发现问题的情况下，有资质的医学物理师能够及时回应并处理相关问题。

审查过程中如果发现与临床相关的问题，审查者应及时与主管医师联系，并继续跟进问题的解决方案。

审查的记录必须由审查者签字和注明审查日期，如果是电子审查，电子签名后文档内容必须被锁定并归档。电子记录的保留格式和储存方式应该充分考虑软件升级和设备可能变更后的可读性并应该有适

当的冗余灾备措施。

3.4数据审查对象的决定依据

审查对象的选择应该基于风险分析方法。具体的做法是分析放射治疗流程上的各个环节，罗列各个节点上导致失效的原因，然后进行失效模式和影响分析(failuremodeandeffectanalysis,FMEA),即对每一种失效模式，对其进行严重性(severity,S)、发生率

(occurrence,O)和可探测性(detection,D)评分，它们的乘积S·0·D就是该失效模式的风险优先数(riskprioritynumber,RPN),可以用来排列失效模式重要性的权重。

TG-275号工作组的方法是从美国医学物理学家协会(AmericanAssociationofPhysicistsinMedicine,AAPM)-美国放射肿瘤学会(AmericanSocietyforRadiationOncology,ASTRO)(附录C)放射肿瘤事件学习系统(radiationoncologyincidentlearning

system,RO-ILS)中查询了来自170个机构的1295份关于光子电子外照射的事件报告，其中的203份报告被顾问委员会的成员认定为高优