《药品生产质量管理规范》课件——3.2.1 厂房布局.pptxVIP

《药品生产质量管理规范》课件——3.2.1 厂房布局.pptx

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复杂工程。它需兼顾工艺流程的连贯性、环境洁净度的严

格要求以及人员和物料流动的高效性。;

药品生产质量管理规范

按照功能划分区域

符合卫生要求

符合GMP工艺要求

合理配套设施

人流、物流分开;

厂房的设计与布局

工艺流程协调原则

设计与布局原则人流物流协调原则

洁净级别协调原则;

药品生产质量管理规范

厂房的布局应符合工

艺流程顺序，布局紧凑、

合理，减少生产流程的迂

回，以利物料迅速传递。;

洁净级别协调

◆《GMP》(2010年版)规定：

第二节生产区

第四十六条为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工

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