2023年执业药师药事管理与法规冲刺讲义.pdfVIP

2023年执业药师药事管理与法规冲刺讲义.pdf

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执业药师考试大纲调整的内容

大单元小单元细目要点

医药卫生体改革与医药卫生体改革相国家基本药物实施电子监

国家药品安全规划关配套文件管的规定增(加)

1()国家药品监督管理部

门的职责

1.药品监督管理部门

2()药品监督管理其他相

关管理部门的职责

药事管理相关

中国食品药品检定研究

知识

药事管理体(修改)院、国家药典委员会、药

品审评中心、药品评价中

2.药品技术监督管理

心、食品药品审核查验中

机构

心、执业药师资格认证中

心、国家中药品种保护审

评委员会的主要职责

大单元小单元细目要点

《药品经营质量管理规

药品质量及其监督检药品质量管理规范和

范》附录的法律效力和基

验药品质量监督检验

药事管理相关本内容增(加)

知识《关于进一步加强中药材

中药管理中药管理有关规定管理的通知》对中药材管

理的规定(增加)

大单元小单元细目要点

药品委托生产的审批(修

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