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无源医疗器械检测技术ppt_任务1 全身毒性试验_S26-1.全身毒性试验.pptx

无源医疗器械检测技术ppt_任务1 全身毒性试验_S26-1.全身毒性试验.pptx

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    第（26）次课

    无源医疗器械生物学评价

    生物试验4、全身毒性试验

    《无源医疗器械检测技术》

    1

    陈秋兰@医疗器械学院

    GB/T16886.11—2011(idtISO10993-11:2006)全身毒性试验

    GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法

    4-细菌内毒素实验

    5-热原实验

    6-急性全身毒性实验

    附录A-亚急性（亚慢性）全身毒性试验

    参考标准

    2

    陈秋兰@医疗器械学院

    3

    陈秋兰@医疗器械学院

    4

    全身毒性试验方法包括急性毒性、亚急性（亚慢性）毒性、慢性毒性和热原试验，接触途径有经口、皮肤、吸入、静

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