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2025版：聚焦超声消融手术临床应用技术规范专家共识

引言

聚焦超声消融手术作为一种新兴的非侵入性治疗技术，凭借其精准定位、组织选择性损伤及保留器官功能等优势，在临床多个领域得到了迅速发展与应用。为进一步规范聚焦超声消融手术的临床应用，提高治疗效果，保障医疗安全，推动该技术的健康可持续发展，由多学科专家共同参与，在总结国内外最新研究成果及临床实践经验的基础上，经过充分讨论与反复修订，形成本专家共识。本共识旨在为从事聚焦超声消融手术的临床医师提供指导性意见，不作为法律或法规依据，具体临床决策仍需结合患者个体情况及医疗机构实际条件综合判断。

一、术语与定义

1.聚焦超声消融手术(FocusedUltrasoundAblationSurgery,FUAS)：利用超声波的组织穿透性和可聚焦性，将体外低能量超声波聚焦于体内靶组织，通过热效应、机械效应等物理机制，使靶组织发生凝固性坏死或不可逆性损伤，从而达到治疗目的的一种非侵入性手术技术。

2.靶区(TargetArea)：超声能量聚焦并计划进行消融的组织区域。

3.消融灶(AblationZone)：聚焦超声作用后，靶区内发生凝固性坏死或不可逆性损伤的组织范围。

4.声通道(AcousticPathway)：超声波从体外治疗头到达体内靶区所经过的组织路径。

5.实时监控(Real-timeMonitoring)：在聚焦超声消融过程中，通过影像学手段（如超声、MRI等）对靶区及周围组织的变化进行持续观察与评估。

二、适应症与禁忌症

(一)适应症

聚焦超声消融手术的适应症应根据不同疾病、不同部位以及现有临床证据综合确定，并在有经验的医疗中心由经过培训的医师进行操作。目前临床应用较为成熟或研究较多的领域包括：

1.妇科疾病：如子宫肌瘤、子宫腺肌病等。

2.肝脏肿瘤：原发性肝癌、转移性肝癌（直径及数量需符合一定条件）。

3.神经系统疾病：如特发性震颤、帕金森病（震颤为主型）、强迫症等功能性神经疾病。

4.骨与软组织肿瘤：如骨转移瘤（以姑息止痛为主要目的）、骨肉瘤等。

5.其他：如乳腺良性肿瘤、前列腺增生、肾癌等（需严格掌握指征，更多作为研究性应用）。

(二)禁忌症

1.绝对禁忌症：

*靶区无法被有效定位或清晰显示。

*存在严重凝血功能障碍，经治疗无法纠正。

*重要脏器（如心脏、大血管、胆道、输尿管等）功能严重衰竭，无法耐受手术。

*合并严重感染，未能有效控制。

*患者或其家属拒绝接受聚焦超声消融治疗。

*妊娠期妇女（特殊治疗目的除外，需严格评估）。

2.相对禁忌症：

*靶区周围存在重要组织结构，且无法通过技术手段有效避让，可能造成严重并发症。

*腹部或盆腔手术史，导致声通道受明显瘢痕组织影响，可能显著降低治疗效率或增加风险。

*大量腹腔积液。

*对镇静或麻醉药物过敏或不耐受。

*其他可能影响治疗安全性或有效性的情况，需个体化评估。

三、术前评估与准备

(一)患者评估

1.详细病史采集：包括现病史、既往史、手术史、药物过敏史、月经史（女性患者）、生育史等。

2.体格检查：重点进行与靶器官相关的系统检查。

3.实验室检查：血常规、凝血功能、肝肾功能、电解质、感染标志物（如乙肝、丙肝、梅毒、艾滋病抗体）等，根据具体疾病补充其他专项检查。

4.影像学评估：

*作为主要定位和监控手段的影像学检查（如超声、MRI），需明确靶区大小、位置、数目、与周围组织关系。

*必要时行其他影像学检查（如CT、PET-CT）以全面评估病情。

5.心肺功能评估：根据患者年龄、基础疾病及手术时间等因素，选择心电图、肺功能检查、心脏超声等。

6.麻醉风险评估：由麻醉医师进行，确定麻醉方式及风险。

(二)治疗方案规划

1.多学科讨论(MDT)：对于复杂病例，建议组织相关学科专家进行MDT讨论，制定个体化治疗方案。

2.靶区确定与消融范围规划：基于影像学资料，精确勾勒靶区，确定安全的消融范围和边界。

3.声通道评估与优化：评估声通道内是否存在气体、骨组织、肠道等可能影响超声能量传递或造成损伤的结构，并采取相应措施（如肠道准备、体位调整）进行优化。

4.制定应急预案：针对可能发生的并发症，制定详细的预防和处理预案。

(三)患者准备

1.知情同意：向患者及家属详细说明疾病情况、治疗方案（包括聚焦超声消融的原理、优势、潜在风险、预期效果、替代治疗方案等），签署知情同意书。

2.肠道准备：根据治疗部位（如盆腔、腹腔脏器），术前进行必要的肠道清洁和排空，减少肠道气体和内容物干扰。

3.皮肤准备：治疗区域皮肤清洁，去除毛发，避免皮