CN120242030A 将白细胞介素-10用于治疗疾病和病症的方法 （阿尔莫生物科技股份有限公司）.docxVIP

(19)国家知识产权局

(12)发明专利申请

(10)申请公布号CN120242030A(43)申请公布日2025.07.04

(21)申请号202510416932.2

(22)申请日2014.11.07

(30)优先权数据

61/9027022013.11.11US

(62)分案原申请数据

201480068159.52014.11.07

(71)申请人阿尔莫生物科技股份有限公司地址美国加利福尼亚州

(72)发明人J·B·穆姆陈伊万昊马丁·奥福特

(74)专利代理机构中国专利代理(香港)有限公

司72001

专利代理师任晓华林毅斌

(51)Int.CI.

A61K45/06(2006.01)

A61K38/20(2006.01)

A61P35/00(2006.01)

权利要求书1页说明书42页

序列表(电子公布)

(54)发明名称

将白细胞介素-10用于治疗疾病和病症的方法

(57)摘要

CN120242030A提供了通过组合一种或多种另外的试剂施用IL-10治疗患有包括癌症以及免疫和炎症相关

CN120242030A

CN120242030A权利要求书1/1页

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1.一种治疗或预防受试者体内的疾病、病症或病状的方法，其包括向所述受试者施用：

a)治疗有效量的至少一种免疫检查点的抑制剂，以及

b)治疗有效量的IL-10试剂；以及

其中所述疾病、病症或病状是癌症或癌症相关疾病、病症或病状。

2.一种治疗或预防受试者体内的疾病、病症或病状的方法，其包括向所述受试者施用：

a)治疗有效量的至少一种免疫检查点的抑制剂，以及

b)治疗有效量的IL-10试剂，其中所述量足以在一个时间段内维持平均IL-10血清谷浓度；以及

其中所述平均IL-10血清谷浓度是至少1.0ng/mL,

其中在所述时间段的至少90%内维持所述平均IL-10血清谷浓度，以及

其中所述疾病、病症或病状是癌症或癌症相关疾病、病症或病状。

3.如权利要求2所述的方法，其中所述平均IL-10血清谷浓度是至少1.5ng/mL。

4.如权利要求3所述的方法，其中所述平均IL-10血清谷浓度是至少2.0ng/ml。

5.如权利要求2-4中任一项所述的方法，其中所述时间段是至少24小时。

6.如权利要求5所述的方法，其中所述时间段是至少48小时。

7.如权利要求6所述的方法，其中所述时间段是至少1周。

8.如权利要求2-7中任一项所述的方法，其中在所述时间段的至少95%内维持所述平均IL-10血清谷浓度。

9.如权利要求8所述的方法，其中在所述时间段的100%内维持所述平均IL-10血清谷

浓度。

10.如权利要求1-9中任一项所述的方法，其中所述IL-10试剂是成熟人IL-10。

CN120242030A说明书1/42页

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将白细胞介素-10用于治疗疾病和病症的方法

[0001]本申请是申请日为2014年11月7日，申请号为201480068159.5,发明名称为“将白细胞介素-10用于治疗疾病和病症的方法”的发明专利申请的分案申请。

[0002]本申请要求2013年11月11日提交的美国临时申请序列号61/902,702的优先权权益，所述申请以引用的方式整体并入本文。

技术领域

[0003]本发明涉及使用IL-10组合其他试剂来治疗或预防包括癌症和免疫相关病症的一系列不同的疾病和病症的方法。

背景技术

[0004]细胞因子白细胞介素-10(IL-10)是通过对T细胞、B细胞、巨噬细胞以及抗原递呈细胞(APC)的作用来调控多个免疫应答的多效性细胞因子。IL-10可以通过抑制IL-1a、IL-1β、IL-6、IL-8、TNF-a、GM-CSF以及G-CSF在活化的单核细胞和活化的巨噬细胞中的表达来阻抑免疫应答，并且它还通过NK细胞来阻抑IFN-γ的产生。虽然IL-10主要在巨噬细胞中表达，但在活化的T细胞、B细胞、肥大细胞以及单核细胞中也检测到了表达。除了阻抑免疫应答之外，IL-10展现出免疫刺激特性，包括刺激IL-2和IL-4治疗的胸腺细胞的增殖、增强B细胞的活力以及刺激MHCII类的表达。

[0005]人IL-10是在破坏两个单体亚基之间的