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无源医疗器械检测技术ppt_任务2 中国药典_S13-2.中国药典.pptx

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    第（13）次课

    2、化学试验基础知识—中国药典

    《无源医疗器械检测技术》

    陈秋兰@医疗器械学院

    内容分别包括凡例、正文和附录。

    每部药典均有附录，主要收载制剂通则、通用检测方法和指导原则。

    《中国药典》（Pharmacopoeia,Ch.P.）2010年版

    由一部、二部和三部构成。

    一部:收载中药。

    二部:收载化学药品。

    三部:收载生物制品。

    陈秋兰@医疗器械学院

    2

    《中国药典》2015年版

    由一部、二部、三部和四部构成。

    一部:收载中药。

    二部:收载化学药品。

    三部:收载生物制品。

    四部:收载通则(原各部药典的附录)和药用辅料。

    本版药典首

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