无源医疗器械检测技术ppt_任务2 浸提液、空白液的制备实操演示_S15-2. 浸提液空白液的制备实操演示-23min48s.pptx

医疗器械检测

--检验液的制备

1

1.标准关于检验液制备的要求

2.检验液的制备过程

2

GB/T14233.1-2008

3

–检验液制备应尽量模拟产品使用过程中所承受的条件（如产品的应用面积、时间、温

度等）。模拟浸提时间应不少于产品正常使用时间。当产品的使用时间较长时（超过24h,应考虑采用加速实验条件制备检验液，但需对其可行性和合理性进行验证。

–制备检验液所用的方法应尽量使样品所有被测表面都被萃取到。

–推荐在表1中选择检验液制备方法

14233.1-2008

•检验液制备

GB/T

4

GB/T14233.1-2008

5

检验液制备方法

适用产品说明

取3套