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药事管理工作规章制度

第一条为规范本院药事管理工作，保障药品质量与用药安全，促进临床合理用药，提高医疗服务质量，依据国家相关法律法规及行业规范，结合本院实际，制定本制度。

第二条本制度适用于本院所有与药品采购、储存、调剂、使用、临床药学服务、药品质量管理等相关的部门及人员。

第三条药事管理工作遵循“安全第一、质量为本、合理用药、服务临床”的原则，坚持以患者为中心，持续改进药学服务水平。

第四条医院药事管理与药物治疗学委员会（以下简称“药事会”）是本院药事管理工作的最高决策与监督机构，负责统筹协调全院药事管理工作。药学部门是药事管理工作的具体执行与日常管理部门。

第二章组织机构与职责

第五条药事会职责：

1.审核制定本院药品处方集和基本用药供应目录。

2.审核本院临床用药管理相关规章制度，并监督实施。

3.组织对新药引进的评审工作，对药品临床使用情况进行评估与干预。

4.协调处理药事管理工作中出现的重大问题，指导临床合理用药。

5.定期召开会议，审议药事管理工作相关议题。

第六条药学部门职责：

1.具体负责药品的采购、验收、储存、养护、调剂、分发等工作，确保药品质量。

2.负责处方审核、调配、核对，提供用药咨询服务。

3.开展临床药学工作，包括处方点评、用药监测、药物不良反应报告、临床用药指导等。

4.参与制定和实施本院药事管理相关制度及操作规程。

5.负责药学专业技术人员的业务培训与考核。

6.管理药品质量档案及相关记录。

第七条临床科室职责：

1.严格按照诊疗规范和药品说明书开具处方，确保用药指征明确、剂量适宜、用法合理。

2.积极配合药学部门开展临床药学工作，参与处方点评与合理用药讨论。

3.及时报告本科室发生的药物不良反应。

4.加强本科室人员合理用药知识的学习与培训。

第三章药品遴选与采购管理

第八条药品遴选原则：

1.安全有效：优先选择疗效确切、安全性高的药品。

2.经济合理：考虑药品成本效益，优先选择国家基本药物、集中采购中选药品。

3.质量可靠：选择具有良好生产信誉和质量保障能力的生产企业或经营企业提供的药品。

4.临床必需：根据本院诊疗范围和临床需求进行遴选。

第九条新药引进与药品淘汰：

1.新药引进需由临床科室提出申请，经药学部门初审后报药事会审议批准。

2.对临床疗效不确切、不良反应多、质量不稳定或价格昂贵且无明显优势的药品，应及时予以淘汰，淘汰程序同新药引进。

第十条药品采购管理：

1.药品采购应严格执行国家药品集中采购和阳光采购相关规定，从具有合法资质的药品生产或经营企业购进药品。

2.建立健全药品采购供应管理制度和流程，明确采购权限和审批程序。

3.药学部门应根据药品库存和临床需求，科学制定采购计划，确保药品供应及时，避免积压或缺货。

4.严禁个人或科室私自采购、使用药品。

第四章药品入库验收与储存养护

第十一条药品入库验收：

1.药品到货后，验收人员应依据采购订单、随货同行单及药品检验报告书等，对药品的名称、规格、数量、生产批号、有效期、生产厂家、批准文号、包装外观等进行逐批核对验收。

2.对验收合格的药品，及时办理入库手续，录入药品管理信息系统。对验收不合格的药品，应拒绝入库，并及时通知采购人员处理。

3.验收记录应完整、准确，妥善保存，以备查核。

第十二条药品储存养护：

1.药品储存应按照药品性质和说明书要求，分类分区存放，做到“三分开”（药品与非药品分开、处方药与非处方药分开、内服药与外用药分开），特殊药品按国家有关规定专库或专柜存放。

2.库房应具备适宜的温湿度条件，并配备必要的温湿度调控设备和监测仪器，定期监测并记录。

3.建立药品养护制度，定期对库存药品进行检查与养护，做好养护记录。对近效期药品、易变质药品应重点养护。

4.药品摆放应规范有序，遵循“先进先出”、“近效期先出”的原则。

第十三条药品效期管理：

1.建立药品效期预警机制，对有效期不足一定期限的药品及时进行标识和报告。

2.定期进行效期药品清查，防止过期药品流入临床。过期、变质、被污染的药品应按规定程序进行登记、报损和销毁。

第五章处方管理

第十四条处方开具：

1.医师开具处方应遵循安全、有效、经济的原则，严格按照《处方管理办法》及药品说明书的要求开具。

2.处方内容应字迹清晰，项目完整，药品名称、规格、剂量、用法、用量准确无误。

3.医师不得为自己开具麻醉药品、第一类精神药品处方。

第十五条处方审核：

1.药师收到处方后，应认真审核处方的合法性、规范性和适宜性。

2.审核内容包括：处方用药与诊断是否相符，剂量、用法是否正确，有无重复