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2025年药品管理法律法规考试试题及答案
一、单项选择题(每题1分,共30分。每题只有一个正确答案,请将正确选项字母填入括号内)
1.根据《药品管理法》(2019年修订),药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度,追溯制度的核心要求是()。
A.实现药品生产环节可追溯
B.实现药品流通环节可追溯
C.实现药品最小销售单元可追溯
D.实现药品研发环节可追溯
【答案】C
2.2021年3月1日起施行的《药品注册管理办法》规定,对于附条件批准的药品,上市许可持有人应当在规定期限内完成上市后研究,逾期未完成的,国家药监局可作出的处理不包括()。
A.责
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