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适用工作场景
本工具模板适用于企业内部质量管理体系的日常检查、定期审核、新产品投产前评估、客户投诉溯源分析以及外部监管机构迎检等场景。通过系统化的检查表应用，可全面覆盖质量管理体系运行的关键环节，保证产品从设计、生产到交付的全流程符合质量与安全标准，适用于制造业、服务业等涉及产品质量管控的行业领域。
规范操作流程
一、检查准备阶段
明确检查目标与范围
根据检查类型（如日常巡检、专项审核、认证审核等），确定检查的核心目标（如验证体系文件执行情况、排查生产过程风险、评估人员操作规范性等），并界定检查范围（如特定生产线、关键工序、全部质量记录等）。
组建检查小组与分工
指定检查组长（如明）负责整体协调，成员包括质量管理人员（如华）、生产部门代表（如强）、技术专家（如伟）等，明确各成员职责（如文件核查、现场检查、记录验证等）。
收集检查依据
整理相关标准（如ISO9001、行业规范）、公司质量手册、程序文件、作业指导书、法律法规要求（如《产品质量法》）及客户特定要求等，作为检查判定基准。
准备检查工具
准备标准化检查表、记录笔、拍照设备（必要时）、相关文件副本（如生产计划、检验报告）等，保证检查过程可追溯。
二、现场实施检查
文件与记录核查
对照质量管理体系文件，检查文件审批流程、版本控制、发放记录是否符合要求；
抽取近3个月的质量记录（如首件检验报告、过程巡检记录、不合格品处理记录），核实记录的真实性、完整性和规范性（如签字是否齐全、问题描述是否具体）。
生产过程与现场检查
查看生产现场是否按作业指导书操作，关键工序参数（如温度、压力、时间）是否符合工艺要求；
检查设备设施维护保养记录，确认设备状态是否良好（如精度校准有效期、安全防护装置是否齐全）；
核查物料标识（如合格/不合格/待检状态）、存储条件（如温湿度控制）是否符合规定。
人员能力与意识检查
随机访谈操作人员（如莉、刚），询问其岗位职责、质量要求及异常情况处理流程；
查看人员培训记录（如新员工入职培训、岗位技能提升培训），确认培训覆盖率及有效性。
产品检验与追溯性检查
抽取近期产品，检查检验项目是否全覆盖（如外观尺寸、功能指标、安全项目），检验方法是否标准；
验证产品批次追溯性（如原材料批次、生产记录、检验报告、交付记录是否关联一致）。
三、问题记录与判定
记录检查发觉
对检查过程中观察到的符合项和不符合项，在检查表中详细记录，包括：检查地点、问题描述（如“工序3未按SOP要求进行首件检验”）、相关证据（如记录编号、现场照片编号）。
判定不符合项等级
根据不符合项的影响程度，分为：
严重不符合：体系失效导致产品不安全/不满足强制性要求（如关键安全项目未检验）；
一般不符合：体系文件执行偏差但不影响产品安全/主要功能（如记录填写不完整）；
观察项：潜在风险或改进建议（如设备维护记录未按周期更新）。
四、整改跟踪与验证
制定整改计划
针对不符合项，要求责任部门（如生产部、质检部）在3个工作日内提交《整改措施计划》，明确整改内容、责任人（如*强）、完成时限（如15天内）及预防措施（如优化检查流程）。
实施整改与验证
整改期内，责任部门落实纠正措施；整改完成后，检查小组通过复查文件、现场核查等方式验证整改效果，确认问题关闭。
记录归档
将检查表、整改计划、验证报告等资料整理归档，保存期限不少于3年，作为体系运行追溯及后续改进的依据。
检查表示例
检查大类
检查项目
检查内容
检查方法
检查结果（√/×）
问题描述/证据
整改措施
责任人
完成时限
验证结果（√/×）
体系文件
质量手册有效性
是否为最新版本，审批流程是否完整
查阅文件版本号及审批记录
程序文件覆盖性
是否覆盖设计、生产、检验等关键过程
对照标准文件清单核查
《生产过程控制程序》未包含外包工序管理
修订程序文件，补充外包管理要求
*华
2023-XX-XX
生产过程
关键工序参数控制
焊接电流是否符合工艺要求（250A±10A）
现场查看设备参数记录
×
3号焊接机参数记录显示260A，超工艺范围
校准设备，加强参数巡检频率
*强
2023-XX-XX
首件检验执行
是否按规定进行首件检验并记录
抽查首件检验报告及实物
√
设备设施
设备维护保养
注塑机是否按计划完成月度维护
查看维护记录及现场设备状态
×
2号注塑机维护记录未签字，设备有油污
规范维护流程，明确责任人签字要求
*伟
2023-XX-XX
人员能力
操作人员培训
新员工是否完成岗位技能培训并通过考核
查看培训记录及考核试卷
√
产品检验
出厂检验项目完整性
是否包含GB/T19001规定的全部安全项目
对照检验标准核查报告
√
追溯性
原材料批次追溯
产品批次与原材料批次记录是否关联
抽查10批次产品追溯记录
√
使用关键提示
检查依据的时效性：
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