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医院等级评审应知应会-药事管理知识

医院等级评审是对医院综合服务能力、管理水平和医疗质量的全面检验，药事管理作为其中的重要组成部分，直接关系到患者用药安全与治疗效果。本文旨在梳理等级评审中药事管理的核心知识点，为医院各级人员提供清晰、实用的指引，确保药事管理工作符合评审标准，助力医院高质量发展。

一、药事管理组织与制度建设

健全的药事管理组织和完善的规章制度是保障药事工作有序开展的基石。

药事管理与药物治疗学委员会（PTC）是医院药事管理的最高决策机构，其核心职责在于审议医院药品目录，制定和监督实施药物治疗相关政策与规范，指导临床合理用药，开展药品临床应用评价等。委员会应定期召开会议，对药事管理中的重大问题进行讨论和决策，并做好详实记录。

各项核心制度的建立与落实是评审检查的重点。这包括但不限于：药品遴选制度、处方审核制度、处方点评制度、药品采购制度、药品验收制度、药品储存与养护制度、调剂配发制度、特殊管理药品管理制度、药品不良反应报告与监测制度、临床用药超常预警制度等。这些制度需结合国家最新法规和医院实际情况制定，并确保全员知晓、严格执行。

二、药品采购、储存与养护管理

药品的质量是合理用药的前提，其采购、储存与养护环节的规范管理至关重要。

药品遴选与采购应坚持“安全、有效、经济、适宜”的原则，优先选择国家基本药物、集中采购中选药品以及通过一致性评价的药品。采购渠道必须合法规范，严格审核供应商资质，杜绝从非法渠道购入药品。建立健全药品采购供应目录，实行分类管理，并根据临床需求和药品使用情况进行动态调整，确保“一品两规”等政策的落实。

药品储存与养护需严格按照药品说明书要求进行。不同性质的药品（如常温、冷藏、冷冻、避光、防潮药品）应分区、分库、分柜存放，并有明确标识。定期对药库、药房的温湿度进行监测和记录，确保储存环境符合要求。药品应按批号、有效期远近分类码放，遵循“先进先出、近效期先出”原则。定期进行药品质量检查与养护，及时发现并处理不合格药品、过期药品，防止假劣药品流入临床。

三、处方管理与调剂配发

处方是医疗活动中开具药品的法律文书，处方管理与调剂配发是防止用药差错、保障患者用药安全的关键环节。

处方的开具需符合《处方管理办法》要求，医师应根据患者病情需要，按照诊疗规范、药品说明书中的适应症、用法用量开具处方。处方内容应完整、清晰，字迹工整，不得涂改。

处方审核是保障合理用药的第一道关口。药师是处方审核工作的第一责任人，应严格按照“四查十对”（查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断）的要求，对处方进行规范性、适宜性审核。对存在用药不适宜或严重不合理的处方，应及时与医师沟通，拒绝调配，并做好记录。

药品调剂配发应严格执行操作规程。药师在调剂药品时，需再次核对处方信息，向患者正确交代药品用法用量、注意事项及贮存条件等，确保患者正确使用药品。对于特殊管理药品、高危药品等，更应加强核对，确保万无一失。

四、合理用药管理

促进合理用药是药事管理的核心目标之一，旨在提高药物治疗效果，减少药品不良反应，降低医疗费用。

合理用药的基本原则包括：安全、有效、经济、适当。临床用药应基于循证医学证据，优先选择具有最佳获益风险比的药物。

处方点评是促进合理用药的重要手段。医院应组织临床药师及相关专家，定期对处方进行抽样点评，重点关注超常处方、用药不适宜处方和不规范处方。点评结果应及时反馈给临床科室和医师，并与绩效考核挂钩，促进处方质量持续改进。

抗菌药物临床应用管理是合理用药管理的重中之重。应严格落实抗菌药物分级管理、医师处方权限管理、手术预防用抗菌药物管理等制度，加强抗菌药物临床应用监测与评估，有效控制细菌耐药。

临床用药监测包括对药品不良反应（ADR）和药源性疾病的监测。医院应建立健全ADR报告和监测体系，鼓励医务人员主动报告ADR，对收集到的信息进行分析、评价，并采取有效的干预措施，保障患者用药安全。

五、特殊管理药品的管理

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品，因其特殊的药理作用和社会危害性，必须实施严格的管理。

管理制度与流程必须严密。应建立包括采购、验收、储存、保管、处方开具、调剂、使用、回收、销毁等各个环节的管理制度和操作规程，并配备专人负责。

“五专”管理是麻醉药品和第一类精神药品管理的核心要求，即专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记。储存此类药品的库房或保险柜必须达到规定的安全标准。

处方管理有特殊规定。麻醉药品、精神药品处方的格式、开具剂量、使用频次等均需严格遵守国家相关法规，药师应严格审核，确保处方合规。

六、临床药学服务

临床药学服务是现代医院药学发展的方向，是促进合理用药、提升医疗质量的重要保障。

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