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医院药品管理与合理使用指南

一、总则

（一）目的与依据

为规范医院药品管理流程，保障药品质量与用药安全，促进临床合理用药，降低医疗成本，提升医疗服务质量，特制定本指南。本指南依据国家相关法律法规、行业标准及临床实践共识，并结合医院实际运行特点编制而成，旨在为医院药品管理各环节提供系统性的指导原则与操作参考。

（二）适用范围

本指南适用于医院内部所有与药品管理相关的部门及人员，包括但不限于药事管理与药物治疗学委员会（以下简称药事会）、药剂科、各临床科室、护理单元、采购部门及相关行政管理部门。所涉及药品涵盖医院采购、储存、调剂、使用的全部药品（包括西药、中成药、中药饮片等）。

（三）基本原则

药品管理与使用应遵循以下基本原则：

1.质量第一原则：将药品质量置于首位，确保药品在采购、储存、调剂、使用各环节的质量可控。

2.安全有效原则：优先选择安全有效、性价比适宜的药品，保障患者用药安全与治疗效果。

3.合理经济原则：倡导临床用药的合理性与经济性，避免资源浪费，减轻患者负担。

4.全程管控原则：对药品生命周期实施从遴选、采购、入库、储存、养护、调剂至临床使用、不良反应监测的全过程质量管理与风险控制。

5.持续改进原则：建立健全药品管理与合理用药的评价体系，定期评估，持续改进工作质量。

二、药品遴选与采购管理

（一）药品遴选

医院应设立药事会，负责全院药品的遴选、引进、淘汰等管理工作。遴选药品应以保障临床需求、安全有效、经济合理为基本原则，优先选择国家基本药物、医保目录药品以及通过一致性评价的药品。遴选程序应规范透明，充分征求临床科室意见，进行必要的循证医学证据评估和专家论证。建立健全药品处方集和基本用药供应目录，并实行动态管理。

（二）药品采购

药品采购应严格执行国家及地方有关药品集中采购和阳光采购的政策规定。采购部门应从具有合法资质的药品生产或经营企业购进药品，签订规范的购销合同。建立健全供应商资质审核和评估制度，确保采购渠道的合法性与药品质量的可靠性。加强采购计划管理，根据临床需求、库存水平及药品效期等因素，科学制定采购计划，避免积压或缺货。

三、药品储存与养护管理

（一）储存条件与设施

药品储存场所应符合《药品经营质量管理规范》（GSP）及相关法律法规对各类药品储存条件的要求，配备必要的温湿度调控设备、避光、通风、防虫、防鼠等设施，并进行有效监控与记录。不同性质的药品（如冷藏、冷冻、常温、阴凉储存药品）应分区、分类存放，并有明显标识。特殊管理药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等）应按照国家特殊规定设专库或专柜存放，实行双人双锁管理。

（二）药品入库验收

药品到货后，仓储管理人员应会同质量管理或药学专业技术人员，严格按照规定程序和标准对药品的包装、标签、说明书、批号、有效期、检验报告书等进行逐批验收。对不符合要求的药品，应坚决拒收并做好记录。验收合格的药品应及时入库，录入库存管理系统，做到账物相符。

（三）药品养护与盘点

建立药品养护制度，定期对库存药品进行检查与养护，重点关注高风险药品、近效期药品、易变质药品及特殊储存条件药品。对发现有质量疑问或外观异常的药品，应立即停止使用，并按规定程序进行处理。实行定期盘点制度，确保药品账物、账账相符，及时发现并处理盘盈盘亏。

四、药品调剂管理

（一）处方审核与调配

处方调剂是药品流转至患者的关键环节，必须严格执行“四查十对”制度。药师在调配处方前，应对处方的合法性、规范性和适宜性进行严格审核。对存在用药不适宜或严重不合理的处方，应及时与处方医师沟通，协商解决，必要时拒绝调配。调配药品时应准确无误，注意药品的规格、剂量、用法、用量及患者信息。

（二）发药交代与用药咨询

药师在向患者交付药品时，应按照处方或医嘱进行清晰、准确的用药交代，包括药品名称、用法用量、注意事项、不良反应、贮存条件及用药疗程等。耐心解答患者及家属的用药咨询，提供专业的药学服务，确保患者正确理解和使用药品。

（三）调剂部门管理

门诊药房、住院药房等调剂部门应优化工作流程，合理布局，确保调剂工作的高效与准确。加强药品周转管理，遵循“先进先出”、“近效期先出”的原则。建立健全调剂差错登记、报告和分析制度，持续改进调剂质量，防范用药风险。

五、药品质量与安全监测

（一）药品质量监督

医院应设立药品质量管理小组或指定专人负责药品质量监督工作。定期对药品采购、储存、养护、调剂等环节的质量管理制度执行情况进行检查。关注国家药品监管部门发布的药品质量公告和召回信息，及时对相关药品进行核查和处理。

（二）药品不良反应监测与报告

建立健全药品不良反应（ADR）和药品不良事件（ADE）监测报告制度。鼓励并规范医务人员主动报告ADR/ADE。药学部门应及时对收集到的报告进行汇总、分析、评价，并按规定向国家药品不良反应