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2025年康复工程技术考试康复法律法规汇编卷

单项选择题（共30题，每题1分）

1.康复工程技术人员在执行任务时，首要遵守的法律是？

A.《医疗器械监督管理条例》

B.《中华人民共和国劳动合同法》

C.《中华人民共和国残疾人保障法》

D.《中华人民共和国安全生产法》

2.康复辅具产品的设计必须符合国家标准，依据的是？

A.《中华人民共和国产品质量法》

B.《医疗器械质量管理体系规范》

C.《中华人民共和国标准化法》

D.《中华人民共和国消费者权益保护法》

3.残疾人使用康复辅具享受税收优惠，依据的是？

A.《中华人民共和国税收征收管理法》

B.《中华人民共和国残疾人保障法》

C.《医疗器械监督管理条例》

D.《中华人民共和国社会保险法》

4.康复工程技术人员在医疗机构执业，需具备的资格证书是？

A.《医疗器械生产许可证》

B.《康复治疗师资格证书》

C.《医疗器械注册证》

D.《医疗机构执业许可证》

5.康复辅具产品的临床试验需获得批准的机构是？

A.国家药品监督管理局

B.国家卫生健康委员会

C.国家市场监督管理总局

D.国家医疗保障局

6.残疾人辅具的适配服务必须遵循的原则是？

A.公平原则

B.个性化原则

C.经济原则

D.统一原则

7.康复辅具产品的质量监督检验由哪个机构负责？

A.国家市场监督管理总局

B.国家药品监督管理局

C.中国残疾人联合会

D.国家卫生健康委员会

8.残疾人辅具的进口需遵守的法律是？

A.《中华人民共和国海关法》

B.《医疗器械监督管理条例》

C.《中华人民共和国残疾人保障法》

D.《中华人民共和国对外贸易法》

9.康复辅具产品的广告宣传必须符合的规定是？

A.《中华人民共和国广告法》

B.《医疗器械监督管理条例》

C.《中华人民共和国消费者权益保护法》

D.《中华人民共和国产品质量法》

10.残疾人辅具的售后服务必须遵守的规定是？

A.《中华人民共和国消费者权益保护法》

B.《医疗器械监督管理条例》

C.《中华人民共和国劳动合同法》

D.《中华人民共和国产品质量法》

多项选择题（共20题，每题2分）

1.康复工程技术人员需遵守的法律包括？

A.《中华人民共和国残疾人保障法》

B.《医疗器械监督管理条例》

C.《中华人民共和国劳动合同法》

D.《中华人民共和国安全生产法》

2.康复辅具产品的设计需符合的标准包括？

A.国家标准

B.行业标准

C.地方标准

D.企业标准

3.残疾人使用康复辅具享受的优惠政策包括？

A.税收优惠

B.财政补贴

C.免费适配

D.免费使用

4.康复辅具产品的临床试验需遵循的原则包括？

A.科学性原则

B.合法性原则

C.伦理原则

D.经济性原则

5.残疾人辅具的适配服务需考虑的因素包括？

A.残疾程度

B.生活环境

C.经济条件

D.个人意愿

6.康复辅具产品的质量监督检验包括？

A.检查检验

B.实地考察

C.抽样检测

D.认证审核

7.残疾人辅具的进口需遵守的法规包括？

A.《中华人民共和国海关法》

B.《医疗器械监督管理条例》

C.《中华人民共和国残疾人保障法》

D.《中华人民共和国对外贸易法》

8.康复辅具产品的广告宣传需遵守的规定包括？

A.《中华人民共和国广告法》

B.《医疗器械监督管理条例》

C.《中华人民共和国消费者权益保护法》

D.《中华人民共和国产品质量法》

9.残疾人辅具的售后服务需遵守的规定包括？

A.《中华人民共和国消费者权益保护法》

B.《医疗器械监督管理条例》

C.《中华人民共和国劳动合同法》

D.《中华人民共和国产品质量法》

10.康复工程技术人员在医疗机构执业需遵守的规范包括？

A.《医疗机构管理条例》

B.《康复治疗师执业规范》

C.《医疗器械生产质量管理规范》

D.《医疗器械经营质量管理规范》

判断题（共20题，每题1分）

1.康复辅具产品的设计必须符合国家标准。（正确）

2.残疾人使用康复辅具享受税收优惠。（正确）

3.康复工程技术人员在医疗机构执业需具备资格证书。（正确）

4.康复辅具产品的临床试验需获得批准。（正确）

5.残疾人辅具的适配服务必须遵循个性化原则。（正确）

6.康复辅具产品的质量监督检验由国家市场监督管理总局负责。（正确）

7.残疾人辅具的进口需遵守《中华人民共和国海关法》。（正确）

8.康复辅具产品的广告宣传必须符合《中华人民共和国广告法》。（正确）

9.残疾人辅具的售后服务必须遵守《中华人民共和国消费者权益保护法》。（正确）

10.康复工程技术人员在医疗机构执业需遵守《医疗机构管理条例》。（正确）

简答题（共2题，每题5分）

1.简述康复辅具产品的设计需遵循的原则。

答：康复辅具产品的设计需遵循科学性原则、合法性原则、伦理原则和经济性原则。设计应科学合理，符合国家法律法规，尊重患者隐私和尊严，并考虑经济可