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2025年湖北省公需课学习-处方药和非处方药分类管理办法

第一部分：单项选择题（共20题，每题1分）

1、处方药与非处方药分类核心依据是？

A.药品价格高低

B.安全性和使用风险

C.生产工艺复杂度

D.包装规格大小

答案：B

解析：根据分类管理办法，核心依据是药品安全性和使用风险。A、C、D分别涉及价格、工艺、包装，均非分类核心标准。

2、非处方药的专有标识颜色是？

A.红色和绿色

B.蓝色和黄色

C.黑色和白色

D.紫色和橙色

答案：A

解析：法规规定非处方药分甲类（红色）、乙类（绿色）。B、C、D颜色组合不符合规定，属常见记忆错误。

3、处方药销售时必须执行的是？

A.开架自选

B.凭医师处方

C.无需登记

D.买一赠一

答案：B

解析：处方药需凭执业医师或助理医师处方销售。A、C、D均违反处方药严格管理要求，属典型违规行为。

4、非处方药标签必须标注的是？

A.研发单位

B.不良反应警示

C.药品专利号

D.原料供应商

答案：B

解析：非处方药标签需明确不良反应等安全信息。A、C、D为非必要标注内容，不符合标签规范要求。

5、乙类非处方药可销售的场所是？

A.普通超市

B.网吧

C.学校教室

D.美容院

答案：A

解析：乙类非处方药因安全性更高，可在超市等商业企业零售。B、C、D无药品销售资质，禁止销售。

6、处方药广告发布限制是？

A.可在大众媒体发布

B.仅限专业医药刊物

C.禁止任何形式广告

D.需经患者同意

答案：B

解析：处方药广告仅限医学、药学专业刊物。A违反受众限制，C表述绝对（允许专业刊物），D无法规依据。

7、非处方药说明书的要求是？

A.内容模糊概括

B.语言专业晦涩

C.用语通俗易懂

D.省略禁忌事项

答案：C

解析：非处方药需便于消费者理解，说明书应通俗。A、B、D均违反“科学、易懂、完整”的核心要求。

8、医疗机构调配处方药时需核查？

A.患者婚姻状况

B.医师执业地点

C.处方合法性

D.患者收入水平

答案：C

解析：需核查处方的合法性、规范性和适宜性。A、B、D与用药安全无直接关联，非核查内容。

9、甲类非处方药的标识底色是？

A.绿色

B.红色

C.蓝色

D.黄色

答案：B

解析：甲类非处方药使用红色专有标识。A为乙类标识，C、D无法规对应颜色规定。

10、禁止作为非处方药的是？

A.维生素类

B.抗生素

C.感冒药

D.助消化药

答案：B

解析：抗生素因使用风险较高，禁止列入非处方药目录。A、C、D多为常见非处方药类别。

11、处方药销售记录保存期限是？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：D

解析：法规要求处方药销售记录至少保存5年。A、B、C期限不足，无法满足追溯要求。

12、非处方药的使用指导主体是？

A.患者自行决定

B.药师

C.药店收银员

D.生产企业

答案：B

解析：非处方药需在药师指导下使用。A可能导致误用，C、D无直接指导职责。

13、分类管理的首要目标是？

A.提升药品利润

B.保障用药安全

C.简化审批流程

D.增加销售渠道

答案：B

解析：核心目标是通过分类降低用药风险，保障安全。A、C、D为次要或无关目标。

14、乙类非处方药的安全性特点是？

A.高于甲类

B.低于甲类

C.等同于处方药

D.无明确标准

答案：A

解析：乙类安全性高于甲类，因此销售限制更少。B、C、D与法规分级逻辑相悖。

15、处方药标签必须标注的警示语是？

A.“请仔细阅读说明书”

B.“凭医师处方销售”

C.“不良反应较少”

D.“适合家庭常备”

答案：B

解析：处方药标签需标注“凭医师处方销售、购买和使用”。A为通用提示，C、D不符合处方药特性。

16、非处方药目录调整的依据是？

A.企业申请数量

B.安全性评价结果

C.市场销量排名

D.包装设计创新

答案：B

解析：目录调整以安全性、有效性评价为依据。A、C、D与药品本质安全无关，非调整标准。

17、医疗机构使用非处方药时需？

A.强制患者购买

B.纳入处方管理

C.禁止院内使用

D.无需记录用量

答案：B

解析：医疗机构使用非处方药仍需纳入处方管理。A、C、D违反合理用药规范要求。

18、处方药的广告内容必须包含？

A.患者使用案例

B.药品价格信息

C.忠告语“本广告仅供医学药学专业人士阅读”

D.生产企业联系方式

答案：C

解析：处方药广告需标注专业人士阅读忠告语。A、B、D均为法规禁止的广告内容。

19、非处方药的最小包装需标注？

A.运输注意事项

B.生产日期和有效期

C.原料产地信息

D.研发实验数据

答案：B

解析：最小包装必须标注生产日期、有效期等基本信息。A、C、D非最小包装强制内容。

20、分类管理中“双轨制”指？

A.线上线下同步销售

B.处方药可转换为非处方药

C.中西药分类管理

D.医院药店共同监管