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医院医疗技术目录管理相关制度

第一章总则

第一条目的与依据

为规范医院医疗技术的临床应用与管理，促进医疗技术的健康发展，保障医疗质量和患者安全，提高医疗服务水平，依据国家相关法律法规及卫生健康行政部门的要求，结合本院实际，特制定本制度。

第二条定义

本制度所称医疗技术，是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的医学专业手段和措施。医疗技术目录则是医院对本院所开展的各类医疗技术进行系统梳理、分类、编码并动态管理的清单。

第三条适用范围

本制度适用于本院内所有医疗技术的申报、审核、准入、临床应用、评估、淘汰、备案及目录的制定、更新与管理等活动。全院各科室、部门及全体医务人员均应遵守本制度。

第四条基本原则

医疗技术目录管理遵循以下原则：

（一）依法依规：严格遵守国家、地方关于医疗技术管理的法律法规和政策要求。

（二）安全有效：以保障患者安全为首要前提，优先选择安全、成熟、有效的医疗技术。

（三）科学管理：建立健全医疗技术评估体系，遵循医学科学规律，实行分类、分级管理。

（四）鼓励创新：支持临床适宜新技术的引进与开展，促进医疗技术进步，但需严格把控风险。

（五）动态调整：根据技术发展、临床需求及监管要求，定期对医疗技术目录进行评估和更新。

第二章医疗技术目录的分类与分级管理

第五条分类原则

医疗技术目录根据其技术属性、临床应用范围、风险程度等因素进行分类。主要包括但不限于：诊断技术、治疗技术、康复技术、预防保健技术等。具体分类细则由医院医疗技术管理委员会（以下简称“技管会”）组织制定并适时修订。

第六条分级管理

参照国家及地方相关规定，结合本院实际，对医疗技术实行分级管理。通常可分为：

（一）常规医疗技术：技术成熟、操作规范、风险较低，在本院内广泛开展的技术。

（二）限制类医疗技术：技术难度较大、风险较高，或涉及伦理问题，需在具备一定条件的科室及经授权的医师方可开展的技术。

（三）探索性医疗技术/新技术新项目：指本院首次引进或自主研发，尚处于临床应用初期或探索阶段，其安全性、有效性有待进一步验证的技术。此类技术管理应更为严格。

第三章医疗技术的申报与审批

第七条申报条件

科室拟引进或开展新技术、新项目，或对已有技术进行重大改进，符合以下条件的可向医院相关管理部门提出申报：

（一）符合国家相关法律法规和政策要求；

（二）具有明确的临床应用指征和价值；

（三）具备开展该技术所需的专业技术人员、设备设施、场地及质量控制体系；

（四）已完成必要的前期调研、论证和准备工作；

（五）涉及伦理问题的，需通过医院伦理委员会审查。

第八条申报流程

（一）由科室填写《医疗技术申报审批表》，并附相关支撑材料（如技术可行性报告、人员资质证明、设备证明、伦理审查意见等），经科主任审核同意后，报送医院医务管理部门。

（二）医务管理部门对申报材料进行形式审查，符合要求的予以受理。

第九条技术评估与审批

（一）对于常规技术的确认或低风险技术的开展，由医务管理部门组织相关专家进行简易评估后审批或备案。

（二）对于限制类技术及探索性医疗技术/新技术新项目，医务管理部门受理后，提交医院技管会进行审议。技管会可组织相关学科专家进行技术评估，重点评估其科学性、安全性、有效性、适宜性及伦理合规性。

（三）技管会根据评估结果作出是否批准的意见。对批准开展的技术，明确其管理级别、临床应用范围、质量控制要求及有效期等。

（四）对于国家或省级卫生健康行政部门规定需备案或审批的医疗技术，医院在完成内部审批后，按要求向相应主管部门办理备案或报批手续。

第四章医疗技术目录的建立与动态管理

第十条目录编制

医院医务管理部门负责根据技术审批结果及现有临床应用技术，汇总编制《医院医疗技术目录》。目录应包括技术名称、编码、所属类别、管理级别、开展科室、主要适应症、审批状态等信息。

第十一条目录发布与查阅

《医院医疗技术目录》经医院批准后发布，供全院各科室及医务人员查阅和执行。目录应保持相对稳定，并根据实际情况及时更新。

第十二条目录更新与淘汰

（一）医院定期（一般每年至少一次）组织对《医疗技术目录》进行梳理和评估。

（二）对于已批准开展的医疗技术，在临床应用中出现以下情况之一者，应考虑暂停、限制使用或从目录中淘汰：

1.技术已明显落后或被更优技术替代；

2.临床应用效果不佳，或风险大于获益；

3.出现严重不良事件，经评估认为不宜继续开展；

4.国家或地方政策调整，明确要求停止使用；

5.开展科室不再具备相应技术条件。

（三）目录的更新与淘汰程序参照申报审批流程执行，由医务管理部门组织评估并提交技管会审议决定。

第五章医疗技术的临床应用管理

第十三条授权管理