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公司片剂工应急处置操作规程

文件名称：公司片剂工应急处置操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司片剂生产车间的应急处置操作。适用于生产过程中发生火灾、爆炸、泄漏、中毒等紧急情况。所有从事片剂生产的工作人员，包括操作人员、管理人员、维护人员等，均需遵守本规程。本规程旨在确保紧急情况下的快速反应，减少人员伤害和财产损失，维护公司安全稳定运行。

二、操作前的准备

1.防护用具的使用：

（1）操作人员必须穿戴符合国家标准的防护服、防护手套、防护眼镜和防尘口罩，以防止化学品接触皮肤和吸入有害粉尘。

（2）在高噪音或振动环境中作业时，应佩戴耳塞或耳罩，减少噪声和振动对听力的影响。

（3）进入易燃易爆区域，必须穿戴防静电工作服和防静电鞋，并使用防静电工具，避免产生火花。

（4）对于可能接触高温的设备或区域，操作人员应穿戴隔热手套和防护眼镜。

2.设备启机前的检查项目：

（1）检查设备外观是否有损坏、变形或松动，确保设备处于良好状态。

（2）检查设备电气线路是否完好，无裸露电线、破损绝缘层等现象。

（3）检查设备润滑系统，确保润滑充足，润滑点无漏油现象。

（4）检查设备安全防护装置是否完好，如急停按钮、限位开关等。

（5）对设备进行空载试运行，观察设备运行是否平稳，无异常噪音或振动。

3.作业区域的准备要求：

（1）清理作业区域，确保无杂物、油污等，防止滑倒或火灾发生。

（2）检查地面排水系统是否畅通，防止积水。

（3）确保作业区域内通风良好，必要时开启通风设备。

（4）检查消防器材是否在有效期内，并放置在易于取用的位置。

（5）设置警示标志，提醒操作人员注意安全。

（6）对作业区域进行安全评估，确保符合安全生产要求。

三、操作的先后顺序、方式

1.设备操作或工艺执行的步骤流程：

（1）启动设备前，确保所有操作人员已经穿戴好个人防护装备，并了解操作规程。

（2）按设备操作手册进行设备预热，确认设备各部件运行正常。

（3）逐步加料，注意加料速度和顺序，遵循工艺要求。

（4）开启设备，监控设备运行状态，观察是否有异常噪音、振动或泄漏。

（5）在生产过程中，定期检查设备运行参数，确保在正常范围内。

（6）完成生产后，逐步降低设备速度，停止加料，最后关闭设备。

（7）设备停机后，进行设备清洁和保养，为下次生产做好准备。

2.特殊工序的操作规范：

（1）在高温工序中，操作人员需穿戴隔热防护服，并确保冷却系统正常运行。

（2）在压力容器操作时，必须使用压力表监控容器压力，严禁超压运行。

（3）对于含有有毒有害物质的工序，操作人员需在通风橱内操作，并佩戴相应的呼吸防护用品。

（4）在无菌操作区域，必须严格按照无菌操作规程进行，确保产品品质。

3.异常工况的处理方法：

（1）设备异常：立即停止设备运行，切断电源，通知维修人员进行检查。

（2）泄漏：立即关闭泄漏源，隔离泄漏区域，使用适当的吸收材料控制泄漏，同时通知相关部门。

（3）火灾：立即启动消防设施，疏散人员至安全区域，拨打火警电话，并协助消防人员灭火。

（4）中毒：立即将中毒人员撤离现场，给予急救，并拨打急救电话。

（5）电气事故：立即切断电源，使用非导电材料进行操作，避免触电，同时通知专业人员处理。

在处理异常工况时，所有操作人员必须保持冷静，按照应急预案执行，确保人身安全和财产安全。

四、操作过程中机器设备的状态

1.设备运行时的正常工况参数：

（1）温度：设备运行时，各部件温度应稳定在设备操作手册规定的范围内，无异常高温现象。

（2）压力：对于压力容器等设备，压力应保持在安全操作范围内，压力表读数应稳定。

（3）振动：设备运行时应保持平稳，振动幅度应小于设备允许的最大振动值。

（4）噪音：设备运行时产生的噪音应控制在规定的噪声标准范围内。

（5）电流和电压：电气设备运行时，电流和电压应稳定，无过载或欠压现象。

（6）物料流量：物料输送设备应保持稳定的物料流量，符合工艺要求。

2.典型故障现象：

（1）设备过热：设备表面温度异常升高，可能伴随有异味或烟雾。

（2）设备振动加剧：设备运行时振动幅度明显增大，可能伴有噪音。

（3）泄漏：设备接口或连接处出现液体或气体泄漏。

（4）电流异常：设备运行时电流表读数出现大幅波动或异常升高。

（5）设备噪音增大：设备运行时噪音突然增大，可能伴随有金属敲击声。

3.状态监测的操作要求：

（1）操作人员应定期对设备进行视觉检查，观察设备外观是否有异常。

（2）使用仪表监测设备的关键参数，如温度、压力、电流等，并记录数据。

（3）定期进行设备维护保养，检查设备润滑状态，确保设备正常运