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医疗安全生产制度管理制度

医疗安全生产管理以保障患者安全、医务人员职业安全及医疗机构运行安全为核心目标，覆盖诊疗服务全流程、医疗资源全周期及环境设施全要素管理。本制度适用于医疗机构内所有与医疗活动直接或间接相关的部门及人员，包括临床科室、医技科室、药学部门、后勤保障部门、行政职能部门等，具体管理要求如下：

一、医疗设备安全管理

设备全生命周期管控：医疗设备采购前需经设备管理委员会论证，严格审核供应商资质（营业执照、医疗器械生产/经营许可证、产品注册证），优先选择通过ISO13485质量体系认证的供应商。新设备验收需由设备科、使用科室、供应商三方共同参与，核对型号规格、随机文件（说明书、合格证明、维修手册）、配件清单，进行功能测试并记录验收结果，未通过验收的设备不得投入使用。

日常维护与监测：设备使用科室需建立《设备使用日志》，记录每日运行状态、操作人及异常情况；设备科制定《年度维护计划》，分为日常维护（使用前检查外观、功能、参数；使用后清洁消毒）、一级维护（每月由科室设备管理员完成，包括除尘、线路检查、功能校准）、二级维护（每季度由设备科专业人员执行，检测关键部件性能、软件升级、安全检测）。大型设备（如MRI、CT、手术显微镜）需每年委托具有资质的第三方机构进行性能检测，留存检测报告备查。

故障与应急处理：设备发生故障时，操作人员应立即停机并标注“故障停用”标识，2小时内报告设备科；设备科接到报告后30分钟内到达现场评估，48小时内完成维修（特殊情况需书面说明延期原因）；急救设备（除颤仪、呼吸机、心电监护仪）故障时，使用科室需立即启用备用设备（备用设备需保持24小时待用状态），设备科需在2小时内完成维修或调配替代设备。

二、药品与耗材安全管理

采购与入库管理：药品采购严格执行集中招标采购政策，选择具有合法资质的配送企业（药品经营许可证、GSP认证证书），禁止从非正规渠道采购。入库验收由药学部门专人负责，核对药品名称、规格、批号、有效期（距失效期不足6个月的药品不得入库）、数量、包装完整性及检验报告书（生物制品、血液制品需提供批签发证明），冷链药品需核查运输过程温度记录（冷藏药品2-8℃，冷冻药品≤-20℃），验收合格后录入医院信息系统（HIS），生成唯一入库编号。

存储与养护：药品按性质分类存放（内服、外用、注射剂分区域；易串味药品单独存放；危险品专柜加锁），库房温湿度实时监控（常温库10-30℃，阴凉库≤20℃，冷库2-8℃），每日上、下午各记录1次温湿度（偏差超过±2℃时启动调控措施）。特殊管理药品（麻醉药品、第一类精神药品）实行“五专”管理（专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记），双人双锁保管，出入库双人核对并签字。

发放与使用管控：药品发放遵循“近效期先出”原则，药师调配时双人核对药品信息（名称、规格、数量、批号、患者信息），静脉用药需经第二人复核；病房基数药品由护士专人管理，每日清点并记录，补充时与药房双人核对。高警示药品（如化疗药物、胰岛素、氯化钾注射液）单独存放，标识醒目（红底黄字），使用时需双人核对并在病历中记录用药过程。

耗材全流程追溯：高值耗材（心脏支架、人工关节、吻合器）实行“一物一码”管理，入库时扫描唯一标识（UDI），关联患者信息、手术医生、使用数量；使用后将耗材标识贴于病历中，确保可追溯至生产厂家、批次及使用环节。一次性耗材严格执行“一人一用一废弃”，禁止重复使用。

三、医疗操作安全管理

核心制度落实：严格执行三级查房制度，主任医师（或副主任医师）每周至少查房2次，主治医师每日查房1次，住院医师早晚各查房1次，查房内容需包括病情评估、诊疗方案调整、医患沟通情况，查房记录由上级医师审核签字。会诊制度要求普通会诊24小时内完成，急会诊10分钟内到达，会诊意见需详细记录并签字确认；多学科会诊（MDT）由牵头科室提前3个工作日通知相关专家，准备病历资料，会议记录需经所有参与专家确认。

手术安全管理：手术分级管理严格按《医疗技术临床应用管理办法》执行，一级手术由住院医师或主治医师主刀，二级手术由主治医师或副主任医师主刀，三级及以上手术由副主任医师及以上人员主刀；手术前需完成“手术安全核查表”（患者身份、手术部位、麻醉方式、器械物品清点），三方（手术医生、麻醉医生、巡回护士）核对签字；术后24小时内完成手术记录，副主任医师及以上人员审核签字。

危急值报告与处理：各医技科室（检验、影像、病理）设定危急值标准（如血钾＜2.5mmol/L或＞6.5mmol/L、血糖＜2.2mmol/L或＞33.3mmol/L、CT提示颅内大量出血），检测到危急值后10分钟内电话通知临床科室，同时发送书面报告；临床科室接报后5分钟内确认患者信息，15分钟内采取干预措