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2025年卫生毒理检测年终工作总结

2025年，在上级主管部门的统筹指导下，我单位卫生毒理检测工作紧密围绕“保障公众健康安全、服务监管科学决策”核心目标，以《国家卫生健康委毒理学检测机构能力建设指南》为指引，系统推进检测任务落实、技术能力升级、质量体系优化及科研创新融合，全年各项工作取得阶段性成效。现将本年度重点工作开展情况总结如下：

一、检测任务高效完成，风险防控支撑有力

全年累计完成各类卫生毒理检测任务1276批次，同比增长18.3%，覆盖食品接触材料、化妆品、消毒产品、涉水产品、新化学物质等5大类23个细分领域，检测合格率96.7%，较去年提升0.5个百分点。其中，重点完成3类紧急任务：一是配合国家化妆品新原料备案管理政策实施，完成21种新原料毒理学安全性评价，平均检测周期压缩至45个工作日（较法定时限缩短20%）；二是承接市场监管总局“双随机”抽检任务，对全国15个省份87家企业的婴幼儿用消毒产品开展急性经口毒性、皮肤刺激等6项关键指标检测，发现3批次产品存在皮肤致敏性超标问题，相关数据已纳入国家风险监测数据库；三是响应省级卫生健康委突发公共卫生事件应急需求，72小时内完成某企业疑似化学泄漏事件涉事水体的遗传毒性检测，为确定污染范围及人群暴露风险提供关键技术依据。

在检测任务执行中，我们建立“分类分级”管理机制：对高风险产品（如儿童化妆品、医疗级消毒剂）实行“双人双盲”检测模式，检测报告需经主检、复核、技术负责人三级审核；对低风险常规产品推行“标准化流程+智能判读”，通过LIMS系统自动抓取关键数据并生成初步报告，检测效率提升30%。针对新法规要求的“毒理学替代方法验证”，年内完成3项体外替代试验（h3T3-NRU光毒性试验、皮肤腐蚀性/刺激性的人皮肤模型试验）的实验室内部验证，其中h3T3-NRU试验与动物实验的符合率达92%，已正式应用于化妆品检测，减少实验动物使用量约400只。

二、技术能力持续升级，设备人才双轮驱动

本年度技术能力建设聚焦“精准化、智能化、国际化”方向，通过设备更新与人才培养双轮驱动，检测项目覆盖范围从去年的126项扩展至158项，新增项目包括纳米材料毒理学评价、肠道微生物代谢产物毒性分析、全氟化合物（PFAS）的慢性毒性检测等前沿领域。

设备投入方面，年内新增高分辨液相色谱-串联质谱仪（HR-LC-MS/MS）、激光共聚焦显微镜（CLSM）、全自动细胞毒性分析仪各1台，配套升级生物样本库的低温存储系统（-80℃冰箱增至12台，实现样本全生命周期追溯）。其中，HR-LC-MS/MS的应用使痕量毒性物质（如黄曲霉毒素B1）的检测限从0.1μg/kg降至0.01μg/kg，CLSM则为观察毒性物质在细胞内的分布提供了高分辨率影像支持，相关设备已在3项国家级课题中发挥关键作用。

人才培养方面，构建“阶梯式”培养体系：针对初级技术人员，开展“每周一学+每月一考”基础培训，全年完成60课时理论教学与40课时实操训练；针对中级技术骨干，选派8人次参加国际毒理学会（SOT）年会、亚太毒理学大会等学术会议，2人赴中科院上海药物所进修毒代动力学研究；针对高级技术专家，组建“新技术攻关小组”，由学科带头人牵头开展“类器官模型在皮肤毒性评价中的应用”等4项创新研究。目前团队中博士占比提升至28%（较去年增加5%），具备CNAS评审员资质的人员达7人，核心技术团队在“全国卫生毒理检测技能竞赛”中获团体二等奖。

三、质量体系深化运行，全流程管控再上新阶

以CNAS复评审（2025年11月）为契机，全面优化质量管控体系，全年未发生检测数据重大偏差或报告错误事件，客户满意度达98.5%。质量体系运行重点强化三方面：

一是文件化体系动态更新。对照《检测和校准实验室能力认可准则》（CNAS-CL01:2023）及新版《毒理学检测机构资质认定评审准则》，修订质量手册1部、程序文件23个、作业指导书45份，新增“生物安全管理”“数据完整性控制”等专项规程，确保体系文件与最新法规要求同步。

二是内部质控严格实施。全年开展盲样考核32次、平行样检测215批次、人员比对18次，其中盲样考核通过率100%，平行样相对偏差≤5%的占比97.8%（目标值95%）。针对检测过程中的关键节点（如实验动物饲养环境、细胞传代次数），设置23个质量监控点，通过LIMS系统实时采集数据并生成趋势图，发现2次实验动物饲料批次差异导致的体重异常波动，及时调整供应商后问题解决。

三是外部评审整改闭环。在CNAS复评审中，评审组提出4项一般不符合项（涉及记录保存期限、标准物质管理），均在1个月内完成整改：修订《记录管理程序》，明确原始记录电子备份保存期由5年延长至10年；建立标准物质“双人双锁”管理台账，新增温湿度监控报警