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医疗器械销售合同

一、合同主体的审慎审查：资质是前提

合同主体的适格性是合同有效性的首要前提，对于医疗器械销售而言，买卖双方的资质审查尤为关键，这直接关系到合同的合法性及后续履约的可靠性。

买方（通常为医疗机构或经营企业）需具备合法的经营资格或许可证明。若是医疗机构，应具有有效的《医疗机构执业许可证》；若是医疗器械经营企业，则需持有《医疗器械经营许可证》或完成第二类医疗器械经营备案，并确保其经营范围涵盖所采购的医疗器械类别。

卖方（医疗器械生产企业或经营企业）同样需具备相应资质。生产企业必须持有《医疗器械生产许可证》及拟销售产品的《医疗器械注册证》；经营企业则需《医疗器械经营许可证》（或备案凭证）及相应经营范围。特别需要注意的是，销售人员个人不能作为合同主体，除非其获得企业的明确授权并以企业名义签订合同。

在合同开篇，应清晰列明双方的全称、统一社会信用代码、法定代表人（或授权代表人）、住所地、联系方式等基本信息，并确保与营业执照等证照信息一致。建议在签约前，双方互相提供加盖公章的资质证明文件复印件，作为合同附件或备查。

二、产品信息的精准界定：清晰是关键

医疗器械产品信息的准确、详尽描述，是避免后续争议的核心。合同中必须明确以下内容：

1.产品名称、型号规格：应与该产品的《医疗器械注册证》所载明的信息完全一致，不得使用俗称或简称。型号规格的细微差异可能导致产品性能和适用范围的不同，务必准确无误。

2.产品数量：明确计量单位和具体数量。

3.单价与总价：币种、单价、总价及价格是否含税（明确税率及发票类型）等均需清晰约定。总价计算应准确无误。

4.生产厂家：明确产品的生产企业名称，对于进口医疗器械，还需注明原产国（地区）及国内代理商（如有）。

5.医疗器械注册证编号：这是产品合法性的核心证明，必须准确填写，并确保在有效期内。

6.产品序列号/批号（如有必要）：对于部分高风险或有追溯要求的产品，约定产品序列号或生产批号有助于质量追溯。

三、质量标准与保证：安全是底线

医疗器械的质量直接关乎患者生命健康，因此质量条款是合同中不可或缺失的重中之重。

1.质量标准：应明确约定产品所依据的质量标准，通常包括国家强制性标准、行业标准、注册产品标准（或产品技术要求）以及买卖双方约定的其他特定标准。卖方需保证所提供的产品符合上述标准。

2.质量保证：卖方应承诺所售产品为全新、未使用过的合格产品，符合国家医疗器械监督管理的相关规定，不存在任何质量缺陷、安全隐患，且不侵犯任何第三方知识产权。

3.有效期/生产日期：对于有有效期的医疗器械，需明确标注生产日期和有效期至，确保产品在交付及合理使用周期内处于有效期内。

4.包装要求：产品包装应符合国家有关规定，能够保证产品运输和储存过程中的质量与安全，并附有完整的产品说明书、合格证、保修卡等文件。

四、交付与验收：权责的分水岭

交付与验收环节是划分买卖双方风险、责任转移的关键节点。

1.交付方式：明确是卖方送货上门、买方自提还是委托第三方运输。如为送货上门，需约定具体的交付地点。

2.交付时间：约定明确的交付期限或具体交付日期。

3.运输责任：明确运输方式、运输费用承担方以及运输过程中的风险承担（通常在货物交付买方前由卖方承担）。对于需要特殊运输条件（如冷藏、防震）的医疗器械，应明确相关要求及责任。

4.验收：

*外观及数量验收：买方在收到货物后，应及时对产品的包装、外观、数量等进行初步查验。

*安装调试与技术验收：对于需要安装调试的设备，卖方应负责在约定期限内完成安装、调试，并确保设备正常运行。技术验收通常以设备达到合同约定的技术参数和性能指标，或双方签署验收合格单为标志。

*验收标准与依据：验收应依据合同约定的质量标准、产品说明书、注册证载明的性能指标等进行。

*验收异议期：约定买方提出质量异议的期限，若在约定期限内未提出书面异议，通常视为产品初步验收合格。但对于内在质量问题，其异议期不受此限，可依据相关法律法规及质量保证条款处理。

五、价款支付：商业逻辑的体现

支付条款应清晰、具体，避免模糊不清导致后续纠纷。

1.支付方式：银行转账为主要方式，需明确双方的银行账户信息。

2.支付期限与条件：这是支付条款的核心，常见的有预付款、到货款、验收款、质保金等组合方式。例如：合同签订后X日内支付X%预付款；设备到货并初步验收合格后X日内支付X%到货款；设备安装调试合格并签署验收单后X日内支付X%验收款；剩余X%作为质保金，待质保期满且无质量问题后X日内付清。具体比例和期限由双方协商确定。

3.发票：卖方应按照合同约定的金额和付款进度，及时向买方开具符合税务规定的增值税专用发票或普通发票。

六、售后服务与培训：合作的延