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品质保证程序流程统一手册

一、适用场景与范围

本手册适用于企业内部品质管理全流程，覆盖原材料入厂检验、生产过程质量控制、成品出厂检验、客户反馈处理及内部品质审核等核心环节。通过标准化流程保证产品/服务符合预设质量标准，降低质量风险，提升客户满意度，适用于生产部门、品控部门、仓储部门及客服部门协同使用。

二、品质保证核心操作流程

（一）准备阶段：明确标准与资源

确认质量标准

依据产品技术规范、行业标准（如ISO9001、GB/T19001等）及客户特殊要求，明确检验项目、合格判定标准（如AQL允收质量水平、关键/次要缺陷划分标准）。

标准文件需经品控经理*审批后生效，最新版本通过企业内部系统发布，保证各部门获取最新信息。

配置检验资源

人员：配备持证检验员（如、），明确岗位职责（如原材料检验员负责来料把关，过程检验员负责产线巡检）。

设备：校准检验工具（如卡尺、千分尺、光谱仪、测试台等），保证在有效期内，精度满足检验要求。

文件：准备检验记录表、抽样方案（如GB/T2828.1标准）、不合格品处理流程单等表单。

（二）实施阶段：检验与过程控制

原材料入厂检验（IQC）

抽样：按批次依据抽样方案随机抽取样品（如批量500件以下抽20件，500-1000件抽32件），保证样本代表性。

检验：

外观检查：检查表面有无划痕、变形、色差等缺陷；

尺寸测量：使用专用工具测量关键尺寸（如长度、直径、公差范围）；

功能测试：对原材料进行力学功能、化学成分或功能性测试（如强度、硬度、耐腐蚀性）。

记录：实时填写《原材料入厂检验记录表》，记录检验项目、实测值、判定结果（合格/不合格）。

生产过程质量控制（IPQC）

首件检验：生产前对首件产品进行全面检验，确认模具参数、工艺条件（如温度、压力、速度）设置正确，首件经品控员*签字确认后方可批量生产。

巡检：按每小时1次频率对生产过程进行抽查，重点关注关键工序（如焊接、组装、包装），记录过程参数（如设备运行状态、操作员规范性），发觉偏差立即通知生产班组调整。

异常处理：巡检发觉不合格品时，立即标识隔离（如贴“待处理”标签），填写《过程异常处理单》，24小时内组织生产、技术、品控部门分析原因，制定临时纠正措施（如调整工艺、返工）。

（三）记录与判定阶段：结果确认与追溯

成品出厂检验（FQC/OQC）

全数检验或抽样检验（依据客户要求及AQL标准），检验项目包括：外观、尺寸、功能、包装标识（如生产日期、型号、合格证）。

判定规则：所有检验项目均符合标准判定为“合格”；存在轻微缺陷（不影响使用）可“让步接收”（需客户书面确认）；存在严重缺陷（如功能失效、安全隐患）判定为“不合格”，禁止出厂。

记录存档

检验完成后，24小时内将记录表（如《成品检验报告》）录入品质管理系统，保存期限不少于3年（法规另有规定除外），保证可追溯至原材料批次、生产人员、检验人员信息。

（四）改进与闭环阶段：问题解决与预防

不合格品处理

不合格品移至“不合格品区”，由品控员填写《不合格品处理单》，明确处理方式（如返工、报废、降级使用），经生产经理、品控经理*审批后执行。

返工产品需重新检验合格后方可入库/出厂，报废产品需经授权人员签字确认后处置（如销毁、回收）。

质量分析与预防

月度质量例会：品控部门汇总月度不合格数据（如Top3缺陷类型、重复发生问题），组织相关部门分析根本原因（如鱼骨图分析法），制定纠正预防措施（如优化工艺参数、加强员工培训）。

措施有效性验证：措施实施后1个月内跟踪效果，确认问题是否彻底解决，未达标的需重新制定方案。

三、常用记录表单模板

（一）原材料入厂检验记录表

供应商名称

物料名称

批次号

规格型号

检验日期

*供应商

ABC-00150*50mm

2023-10-02

检验项目

标准要求

实测值1

实测值2

实测值3

外观

无划痕、污渍

合格

合格

合格

尺寸（长）

50±0.1mm

50.05mm

49.98mm

50.02mm

硬度

HRC45-50

47

48

46

检验员

*

审核员

*

（二）过程异常处理单

产品名称

生产批次

工序名称

发觉时间

异常描述（如：焊接点开裂）

XYZ设备焊接工序

2023-10-0314:30

焊接点强度不达标，拉力测试断裂

原因分析

临时措施

纠正预防措施

责任人

完成时限

焊接电流参数设置过高（调整为120A）

立即停机调整电流，隔离当日生产20件产品

1.修订《作业指导书》，明确焊接电流参数范围；2.对操作员*进行再培训

技术员、生产班长

2023-10-10

验证结果

关闭确认

10月11日抽样测试，焊接点强度达标

已关闭

（三）成品检验报告

产品型号

生产日期

抽样数量

检验标准

检验员

DEF-100