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质量管理体系认证申请文件模板

一、适用场景与发起背景

企业战略升级，需通过认证提升市场竞争力；

新项目/新产品投产，需覆盖质量管理体系要求；

客户或招投标强制要求提供认证资质；

现有认证证书到期前6个月，需启动再认证申请。

二、认证申请全流程操作指南

步骤1：前期准备与策划

成立专项工作组：由最高管理者（如总经理）牵头，任命质量负责人（如质量经理）为组长，成员包括各部门负责人（生产、技术、采购、销售等），明确职责分工（如文件编写、数据收集、现场配合等）。

标准宣贯与差距分析：组织工作组学习ISO9001:2015标准及行业特定要求（如IATF16949for汽车行业），对照现有管理体系识别差距，形成《差距分析报告》，明确整改项及时限。

体系文件梳理：保证质量手册、程序文件、作业指导书等体系文件完整现行，文件内容覆盖标准全部条款（如leadership、planning、support、operation、performanceevaluation、improvement），并与实际运营一致。

步骤2：申请材料准备

填写《认证申请表》：按模板要求准确填写组织基本信息（名称、地址、联系方式）、体系覆盖范围（产品/服务、过程、场所）、申请认证标准（如ISO9001:2015）、体系运行时间（需提供至少3个月运行记录）等。

整理证明性文件：包括：

营业执照复印件（加盖公章）；

组织架构图与职责说明；

质量手册及程序文件清单；

过程识别与风险评价记录；

内部审核与管理评审报告（近1年内）；

法规及标准清单（如产品标准、安全法规）；

主要设备清单与校准/检定证书；

人员资质证明（如内审员证书、特种作业证）。

步骤3：内部审核与管理评审

内部审核：由具备内审员资格的人员（如内审员李工）编制《内部审核计划》，覆盖所有体系过程及场所，采用现场检查、文件查阅、员工访谈等方式收集证据，形成《内部审核报告》，对发觉的不符合项制定纠正措施并验证关闭。

管理评审：由最高管理者主持，输入包括内审结果、客户反馈、过程绩效、纠正措施有效性等，输出《管理评审报告》，明确体系改进方向和资源需求，保证体系持续适宜性、充分性和有效性。

步骤4：提交申请与审核准备

选择认证机构：评估认证机构的资质（如CNAS认可）、行业经验、服务口碑，签订认证服务合同，明确审核范围、标准、费用及时间安排。

提交申请材料：按认证机构要求提交完整的申请材料电子版及纸质版（加盖公章），缴纳申请费及审核费。

审核准备会议：召开内部启动会，明确审核组对接人（如质量主管王工），分配各部门配合任务（如准备现场审核区域、安排访谈人员、整理记录等）。

步骤5：接受认证审核

文件审核：认证机构审核组对提交的体系文件进行合规性、适宜性审查，如文件不符合要求，需在规定期限内补充或修改。

现场审核：审核组通过首次会议→现场检查（生产车间、仓库、办公区等）→员工访谈（一线员工、管理人员）→记录查阅（记录、报告、表单）→末次会议，开具《不符合项报告》（如适用）。

纠正措施验证：针对不符合项，制定《纠正措施计划》，明确原因分析、整改措施、完成时限及责任人，提交认证机构验证（书面验证或现场验证）。

步骤6：获证与持续改进

批准认证：纠正措施验证通过后，认证机构颁发质量管理体系认证证书（有效期为3年），可在官网查询证书信息。

监督审核：认证周期内，每年接受1次监督审核（通常在证书到期日前9个月内），保证体系持续有效运行。

再认证申请：证书到期前6个月，启动再认证申请流程，重复上述步骤（需提供体系近3年运行记录及重大变更说明）。

三、核心文件模板与填写说明

模板1：质量管理体系认证申请表

申请单位名称

（加盖公章）

统一社会信用代码

注册地址

联系方式

生产经营地址

邮政编码

体系覆盖范围

（产品/服务名称、过程、场所，例：型号汽车零部件的设计、开发、生产及销售，位于市区工厂）

申请认证标准

□ISO9001:2015□其他：____________________

体系运行起始时间

年月日

联系人

联系方式

电子邮箱

最高管理者声明

本人声明：本组织已建立符合ISO9001:2015标准要求的质量管理体系，申请材料真实有效，接受认证机构审核。（签字：总经理）日期：年月日

填写说明：

“体系覆盖范围”需具体，避免模糊表述（如“全部产品”），可引用过程流程图或场所清单作为附件；

“申请认证标准”根据组织需求勾选，如涉及多标准（如ISO9001+ISO14001），需分别填写。

模板2：内部审核检查表示例

审核条款

审核内容

审核方法

证据记录

符合性判定

8.5.1生产和服务提供控制

生产过程是否按作业指导书执行？

现场观察3条生产线，查阅《作业指导书》及操作记录

1号线操作员按《SOP