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片剂单元练习题及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（请将正确选项的字母填在括号内）

1.下列哪种剂型属于固体制剂？（）

A.注射剂

B.溶液剂

C.片剂

D.颗粒剂

2.片剂中主要起填充体积、提供药片骨架作用的辅料通常是？（）

A.粘合剂

B.崩解剂

C.润滑剂

D.填充剂

3.以下哪种方法不属于片剂的压制成型工艺流程？（）

A.混合

B.制粒

C.压片

D.整粒

4.在片剂的制备过程中，造成片剂松散、难以保持规定形状的主要缺陷是？（）

A.粘冲

B.松片

C.崩裂

D.裂片

5.以下哪种辅料通常被用作片剂的润滑剂？（）

A.微晶纤维素

B.乳糖

C.硬脂酸镁

D.羟丙甲纤维素

6.片剂进行溶出度测试的主要目的是？（）

A.评估片剂的脆碎度

B.检查片剂的重量差异

C.确定片剂的硬度

D.评价药物在介质中的释放速度和程度

7.对于需要迅速发挥药效的药物，在选择片剂处方时，通常需要重点考虑加入哪种类型的崩解剂？（）

A.润滑剂

B.液体崩解剂

C.助悬剂

D.消泡剂

8.以下关于片剂包衣的叙述，错误的是？（）

A.包衣可以改善片剂的外观

B.包衣可以隔离药物间的配伍禁忌

C.包衣可以增加片剂的稳定性

D.包衣工艺通常在压片之前进行

9.评价片剂质量时，需要检查每片重量与标示片重的差异，这个指标称为？（）

A.硬度

B.脆碎度

C.片重差异

D.溶出度

10.以下哪种剂型的片剂在服用前通常需要先用适量液体送服？（）

A.舌下片

B.溶剂片

C.肠溶片

D.缓控释片

二、填空题（请将正确答案填在横线上）

1.片剂根据药物性质和剂型要求，可以分为________片、________片、________片、________片等多种类型。

2.在片剂的处方设计中，主药通常需要与多种辅料配合，这些辅料包括填充剂、粘合剂、________剂、________剂、________剂等。

3.片剂的压片过程是在压片机中进行的，压片机的主要工作部件是________和________。

4.影响片剂压片质量的关键因素包括处方组成、工艺条件以及压片机的________、________和________等。

5.片剂的质量评价项目主要包括外观、片重差异、硬度、脆碎度、溶出度/释放度以及有关物质检查等。

6.对于某些对胃有刺激性的药物，常制备成________片，以避免直接接触胃黏膜。

7.某些片剂在制备过程中需要加入少量液体粘合剂，如________，以帮助粘合粉末并改善压片性能。

8.溶出度是指药物从片剂中在规定介质和条件下溶解出来的速度和程度，它是评价片剂________的重要指标。

9.为了防止药物在储存过程中发生降解，片剂常需要进行包衣，常用的包衣材料包括________、________等。

10.产生片剂粘冲缺陷的原因可能包括主药或辅料吸湿、润滑剂使用不足、模具表面处理不当等。

三、简答题（请根据要求作答）

1.简述片剂制备工艺流程中的制粒过程及其目的。

2.说明片剂处方中填充剂的作用。

3.列举至少三种片剂生产过程中常见的缺陷，并简述其产生的主要原因。

4.解释什么是片剂的溶出度？为何它是评价片剂质量的重要指标？

5.简述包衣片剂的特点及其应用。

四、论述题（请根据要求作答）

结合片剂的处方组成和制备工艺，分析影响片剂质量的关键因素有哪些？并说明如何控制这些因素以确保片剂的质量稳定。

试卷答案

一、选择题

1.C

*解析思路：片剂是固体制剂的一种，其他选项均为液体制剂或特殊剂型。

2.D

*解析思路：填充剂的主要作用是增加片剂的体积，提供骨架，使片重均匀，并容纳一定量的药物。

3.D

*解析思路：整粒是制粒工艺的一部分，混合、制粒、压片是片剂压制成型的主要步骤。

4.B

*解析思路：松片是指压成的片剂松散、易破碎，无法保持规定形状。粘冲是片剂表面粘附在模具上，裂片是片剂在压片力作用下开裂。

5.C

*解析思路：硬脂酸镁是常用的物理润滑剂，能减少摩擦，