冷藏容器合规性核查要点.ppt

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2026-01-19 发布于江西
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维护与校准记录核查08定期维护计划及执行记录维护频率与标准检查维护计划是否明确规定了维护周期（如每月/季度/年度），并确保执行记录与计划一致，符合GMP或行业规范要求。异常处理记录检查维护日志中是否包含设备异常情况的详细记录（如温度波动、报警事件），以及后续纠正措施的完整性和有效性。核查压缩机、冷凝器、温度传感器等核心部件的维护记录，确认润滑、清洁、更换等操作是否按计划执行。关键部件维护传感器与仪表校准证书有效性校准机构资质审查温度传感器、湿度计等计量器具需由CNAS认可机构校准，核查校准证书编号、有效期（通常1年）及测量误差范围是否符合JJF1070-2005《定量包