灭菌器周期运行记录表.docxVIP

灭菌器周期运行记录表

2023年10月

一、设备基础信息

设备名称：脉动真空压力蒸汽灭菌器

型号：YXQ-MD240

设备编号02

生产厂家：XX医疗器械有限公司

安装位置：XX医院消毒供应中心3号灭菌间

使用部门：消毒供应中心

设备出厂日期：2021年5月10日

投入使用日期：2021年7月1日

额定工作压力：0.21MPa

额定工作温度：134℃

容积：240L

控制系统：PLC自动控制，带打印功能

二、10月1日运行记录

操作人员：李芳（工号：S08）

复核人员：王强（工号：S12）

1.启动前检查

-设备外观：无明显变形、锈蚀，控制面板指示灯正常（电源灯、待机灯亮）。

-密封胶条：无老化、破损，表面清洁无异物。

-仪表校准状态：压力表（上次校准日期2023年9月15日，有效期至2024年9月14日）、温度传感器（上次校准日期2023年9月20日，有效期至2024年9月19日）均在有效期内。

-水电气供应：纯化水储罐水位85%（≥80%为合格），压缩空气压力0.6MPa（设备要求0.5-0.7MPa），电源电压220V±5%（实测223V）。

-负载准备：本次灭菌物品为手术器械包（32个）、棉布敷料包（15个），均符合《医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》（WS310.2-2016）要求：器械包重量≤7kg（最大包重6.8kg），敷料包重量≤5kg（最大包重4.9kg），包体积≤30cm×30cm×50cm（实测最大包尺寸28cm×28cm×48cm）；包外化学指示胶带贴附规范，包内放置134℃化学指示卡；装载方式为竖放，包间间隔≥2cm，装载量占容积82%（设备建议80%-90%）。

2.运行阶段记录

-预热阶段（08:05-08:10）：设备自动启动预热，腔内温度从25℃升至35℃，压力0MPa，无异常报警。

-抽真空阶段（08:10-08:15）：首次抽真空至-0.085MPa（设备设定-0.08MPa至-0.09MPa），保持20秒后回升至-0.075MPa（允许波动≤0.01MPa）；第二次抽真空至-0.088MPa，保持30秒后稳定，真空度符合要求。

-升温升压阶段（08:15-08:25）：通入饱和蒸汽，温度10分钟内从35℃升至134℃（速率约10℃/min，设备要求≤15℃/min），压力同步升至0.21MPa，过程中温度波动±0.5℃（最大134.3℃，最小133.7℃），压力波动±0.005MPa（最大0.212MPa，最小0.208MPa），无蒸汽泄漏异响。

-灭菌保持阶段（08:25-08:35）：维持温度134℃±0.5℃、压力0.21MPa±0.005MPa，持续10分钟（设备设定10分钟）。自动打印记录曲线显示温度最低点133.8℃（≥132℃为合格），压力最低点0.209MPa（≥0.205MPa为合格），时间累积10分15秒（≥10分钟为合格）。

-排气阶段（08:35-08:40）：缓慢排气至压力0MPa，腔内温度降至105℃（设备要求排气速率≤5℃/min，实测速率约6℃/min，未触发超压报警）。

-干燥阶段（08:40-08:50）：启动干燥程序，腔内温度维持80-90℃，真空度-0.07MPa，10分钟后随机抽取5个器械包检查，包内物品干燥无潮湿（含水量≤0.2%），包外化学指示胶带由米白色变为黑色（标准变色），包内化学指示卡由黄色变为深褐色（标准变色）。

3.运行后处理

-设备清洁：使用软布擦拭腔体内外壁，清理排水口滤膜（无杂物堵塞）。

-物品放行：32个器械包、15个敷料包化学监测合格，移交无菌物品存放区，交接人：陈燕（工号：S15），接收时间08:55。

-异常情况：无报警、参数超差或设备故障。

三、10月2日运行记录

操作人员：陈燕（工号：S15）

复核人员：李芳（工号：S08）

1.启动前检查

-密封胶条：右侧边缘轻微压痕（宽度约1mm），无破损，涂抹少量凡士林润滑。

-负载准备：本次为液体类物品（500ml生理盐水30瓶），符合《医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》（WS310.3-2016）要求：瓶身无裂缝，瓶盖松动度测试合格（旋转≤1/4圈），装载方式为倾斜45°放置，瓶间间隔≥1cm，装载量占容积78%。

2.运行阶段记录

-预热阶段（09:10-09:15）：温度从26℃升至36℃，正常。

-抽真空阶段（09:15-09:20）：首次抽真空至-0.082MPa，保持20秒后回升至-0.073